去年,《我不是药神》部电影轰动了全社会。

白血病患者为了抗癌,为了生存,竭尽全力寻找便宜的“特效药”格列宁。

作为侵权产品,价格低,但功效再好,没有进口批准号,它只是“假药”。

真正的“假药”以高价包装在医院里,使患者的身体更加虚弱。

《我不是药神》的出现也在推动医疗改革的实现,正在改善患者的生活。

除了我们熟悉的医药领域外,更多的医疗漏洞正在侵蚀患者。

还有像《药神》这样记录患者抗争全过程——的电影

尖端医疗的真相

The Bleeding Edge

以网参展,豆瓣9.0

所谓的“高科技医疗”是指“医疗器械”。

心脏起搏器、机器人、甚至隆胸硅胶都属于医疗器械的范畴。

比起药品,我们对医疗器械的信赖度要高得多。

移植假体、钢铁和晶状体是再常见不过的手术。

但是隐藏在医疗器械下的有很多不为人知的残酷真相。

美国有一种叫做“Essure”的永久性避孕器。

Essure像螺旋针一样通过特殊装置放入女性子宫的输卵管,形成疤痕,关闭输卵管,产生永久避孕效果。

与其他避孕手术相比,Essure最大的优点是时间快,45分钟就能出院,不会在身体上留下疤痕。

45分钟永久避孕,使很多女性激动不已。

做完手术后,他们都认为幸福的生活即将到来,但没想到会面对的是无尽的痛苦。(莎士比亚)。

所有女性在手术结束后发现了相同的症状——

极度可怕,大量出来。

血,甚至会伴随着下体疼痛、行动不便。

但对于她们的症状,医生斩钉截铁地判断,“这些现象不可能由它们引起。”

作为拉美女性的Ana,甚至被医生开地图炮,“因为你是拉美女性,所以出血很多。”

经常发烧和大出血的Angie到医院做了超声波检查,令人震惊的是,“好像一个Essure装置到子宫里了”。

为了改善身体而取出了部分Essure的女性,仍然有更加严重的症状出现,子宫大流血,不能有性生活。

残留在体内的碎片,变成无数的金属片散落在子宫,部分人需要切除子宫,一辈子都要接受妇科治疗。

这些原本意图制造幸福的避孕装置,现在彻底成为了她们永远的痛。

Ana的老公和她离婚了,工作也丢了,只能带着四个女儿过着有一顿没一顿的生活。

Angie则相对幸运一些,老公依然不离不弃地陪伴着她,但老公也直言“有段时间感情特别糟糕”。

而更多做了同样手术的女性们,正因为亲密问题和老公离婚,陷入无尽的痛苦中。

对于婚孕女性而言,不仅避孕是一大难题,因为生育而出现的并发症更让人焦心。

有部分女性在分娩后体内相关组织松弛,会出现尿失禁的症状。

Ella就曾发文讲述自己的经历

为了解决这个问题,医院同样给病人Tammy推荐了一个手术。

只需45分钟,在体内植入一种叫做“疝气补片”的产品,实际上是一种金属网片,永久植入体内后,能起到支撑相关组织的作用。

“这是简单、黄金标准的门诊手术,是目前最好的新发明。”

听从医生建议做了手术的Tammy,回到家后不停地发烧,不能坐下,全身剧烈疼痛。

她们又再次回到了医院,没有医生能够诊断出这到底是为什么。

最终,有一位医生告诉她,“你的网片有问题,需要进行移除,但我做不了。”

他们只学会了怎么植入网片,从来没学过怎么把网片拿出来。

就相当于从混凝土里取出钢筋,或者头发里取出口香糖一样,几乎不可能完全移除。

做了部分取出手术的Tammy,以为自己就此能重获幸福的自由了,却没想到,发生了不可思议的一幕。

她始终无法痊愈,也不可能再有性行为了。

长达八年的时间里,她一直往返于大大小小的医院里,做了不下19次手术。

而比起身体的痛苦,更让她难受的,是看见妈妈生病的女儿对自己的埋怨。

女儿将妈妈的病全归结到自己身上,如果妈妈不生下我,就不会有并发症,更不会植入网片。

这所有的痛苦,令这个家庭陷入了愧疚的沉默中。

随着科技进步,帮助人们解决关节老化的替代品也随之产生。

曾经热爱运动的Stephen,在学医之前,是位单车修理工。

参加各种单车越野比赛、单车旅行,都是他的爱好。

但随着年纪渐长,他发现自己的髋关节正在不断退化。医院建议他做髋关节置换术,而其中有像陶瓷、金属等不同种类的关节假体。

他开始考虑金属配金属的ASR髋关节假体,主要成分是钴铬合金。

在手术一年半之后,他的身体开始出现异常。

手抖、耳鸣、重复说话,甚至严重的情绪恶化。

这所有的症状都像极了老年痴呆。

但这绝非痴呆这么简单。

Stephen检查了血液和尿液,发现在他的身体内,金属物质钴严重超标了100倍。

这次,不管医生再怎么建议,他都毅然决定要将原有的金属假体取出,换成陶瓷的。

一个月之后,Stephen又回来了,健康、爱运动,所有的不良症状全都消失了。

科技的发展,带来的还有人工智能、机器人的普及化。

有一种机器人,它的名字叫“达芬奇”。

实际上,它是用来解放手术医生双手的医疗机器人。

医生站在操作台背后,只需要动动手指头,就能完成简单的手术。

当“达芬奇”开始大规模进驻医院之后,一些简单的手术,类似子宫癌的切除手术,就规定只能用达芬奇来进行。

原本只需一两天时间就能恢复的小手术,却给病人们带来了无法想象的并发症。

不少通过“达芬奇”做了切除手术的女性,在手术后的一周内,在自己身上发现了巨大的切口。

大出血、不明物体,甚至肠子,掉了出来。

她们不得不再次进行缝合手术,这一次,就不是几天能够恢复的事儿了。

伴随她们的,便是长达一生的痛苦。

这些产生了严重医疗事故的医疗器械,都有认证许可吗?

片中很明确地告诉我们,它们都通过了FDA(美国食品和药物管理局)的认证,才被允许流通上市。

FDA认证中,主要分为两类,一类是PMA(上市前审批),另一类是510(K)。

PMA类似于新药申请,必须先在人体进行测试,编绘好一切数据,交给FDA进行审批。

但每一种器械都要进行人体试验的话,对于医药企业而言,成本太高。

于是,国会建立了510(K)流程。

只要你能够证明你的新产品,与市面上已经存在的另一种器械类似,就可以通过审批上市。

而可笑的是,有越来越多的医疗器械,原本存在的老产品被淘汰,而新产品却在不断上市。

FDA的管理缺陷,渐渐成为了医药企业们新的商机。

相比起药物,医疗器械上市称不上严格。

药品上市需要经济创新药或者是仿制药申请,其中还包括临床实验或生物等效性实验。

但医疗器械由于病人数量甚少,没有药品所有的三期临床实验这种严格的流程,通常也只会给FDA呈现一到两个病人的证词。

有的时候,连证词都没有,直接就批准上市了。

而对于这些器械会产生的并发症,参与FDA审批会议的官员们,竟然在录像里大笑,对这个问题不屑一顾。

他们所不屑的,却是病患们一生无法摆脱的痛苦。

而那些向患者大力推荐医疗器械的医生们,也逃脱不了责任。

暂且不谈回扣一说,新的医疗器械在宣传上对于旧技术的提升,一定程度上能够提高定价,医生能够获取的利润也就更高。

与此同时,作为医学专业的他们,大部分并非器械专业,他们无法专业地判断器械的好坏,多数都会被其宣传的卖点所蒙骗。

本来需要站在病人这一边,一同对抗病魔的医生,却成为了医疗企业的工具,无情地剥夺着病人们的金钱和幸福。

所幸的是,片中所提及的四类医疗器械经过病人们不停地抗争,销售该产品的强生、拜耳公司正面临着巨额的赔偿,产品将不再入市售卖。

不会再有人受到和他们一样的伤害了。

但,依然还有更多打着“创新”幌子的医疗器械在流入市场。

人都喜欢新的东西,新技术、新产品、新功能。

但对于病人来说,新往往意味着缺乏证明。

或许会有那么一天,创新,也会成为“杀人”的工具。

*本文作者:阿呆

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