【宝骏510的系统怎么升级】新冠疫苗是如何“升级”的？旧疫苗也有效吗？

原题目：新冠疫苗是如何“升级”的

新型新冠病毒出现以来，一直在变异中给人们带来许多新的挑战。针对新型新冠病毒突变，对新冠疫苗升级的各种研究也一直在紧张进行。(威廉莎士比亚，疫苗、疫苗、疫苗、疫苗、疫苗、疫苗、疫苗、疫苗)

5月1日，国药集团中国生物北京生物产品研究所开发的奥密克戎突变株新型新冠病毒灭活疫苗净免疫临床研究在浙江杭州正式启动。志愿者经过相关检查、知情同意、基础体检、血液采样等，在秀兰(杭州)医院接种了新冠灭活疫苗。这是世界上第一种针对进入临床试验的奥密克戎突变的新型新冠病毒灭活疫苗。

病毒变异，疫苗也可能改变

疫苗的研发不管有几种技术路线，都以新型新冠病毒为抗原，有的以不活跃的新型新冠病毒为抗原，有的利用新型新冠病毒的一部分作为外壳、包膜的一部分或特殊部位的一部分，以新冠病毒刺突蛋白的几十种受体结合域为抗原。

刺突蛋白是新型新冠病毒人类(宿主)细胞结合的重要结构。刺突蛋白的基因突变不仅会改变病毒的传染性、牙病性和毒性，还会改变机体的免疫反应。例如，中和抗体生成多素。

目前，新型新冠病毒变异主要是因为棘突蛋白的受体结合站发生了多种变化。目前，引起全球新冠疫情的主要病原体是奥密克戎突变的分支BA.2，有50多个氨基酸突变，其中29个存在于刺突蛋白中。

疫苗研究以病毒和病毒的部分组成部分(如刺突蛋白的部分突变)为抗原，如果病毒发生变化，则应以改变后的病毒为原件。只有接种这种疫苗后，才能刺激人体免疫系统识别变异的病毒，并产生足够的中和抗体，防止病毒侵入人体细胞。

病毒变异后，只有将灭活的整个病毒用作抗原，或将突变氨基酸用作抗原开发疫苗的棘蛋白，才有箭。这种情况与每年的流感疫苗相似。流感病毒包膜中的主要抗原血凝固素和新氨基酶有变化，这两种抗原有数十种组合，因此每年都要根据流感病毒的变化重新开发疫苗。(威廉莎士比亚、哈姆雷特、疫苗、疫苗、疫苗、疫苗、疫苗、疫苗、疫苗)今后变化多端的新型新冠病毒也将促使人们经常开发各种疫苗，以应对突变引起的传染病。

我国奥地利植物疫苗发展的技术路线

旧疫苗是以新型新冠病毒原酒为抗原开发的疫苗。因此，旧疫苗统称为1.0版，新疫苗将变异病毒开发为抗原，统称为2.0版。

新冠变异病毒株较多，目前引起感染和发病的主要是奥密克戎变异株，因此以奥密克戎变异株为抗原开发的疫苗，即鄂州疫苗成为新疫苗的代表。

疫苗的5种技术路线可以生产不同的疫苗，1.0版有这5种类型的疫苗，即将开发的2.0版也将有这5种疫苗。它们是灭活疫苗、腺病毒载体疫苗、重组蛋白疫苗、弱毒流感病毒载体疫苗和核酸疫苗。

我国过去以新型新冠病毒原酒为抗原开发疫苗，生产最多的是生物疫苗、国药集团中国生物北京生物产品研究所开发的生物疫苗、北京科兴中维生物技术有限公司的生物疫苗等生物疫苗。简称国药疫苗和柯兴疫苗。目前，我国开发的2.0新疫苗五洲疫苗也以停用疫苗为主，即以熊熊燃烧的奥密克戎前病毒为抗原。

4月26日，中国国家药品监督管理局正式批准科兴控股生物、国药集团中国生物根据奥密克戎突变研制的新型新冠病毒灭活疫苗用于临床研究，评估了新型新冠病毒变异株疫苗的安全性和免疫原性。这是世界上第一种可以进入临床的奥密克戎灭活疫苗。

一种疫苗经过动物实验后，也要经过人体1-3期临床试验，才能正式批准，用于疾病预防治疗。此前动物实验结果表明，柯兴奥密克戎变异株灭活疫苗是安全有效的。与此同时，国药集团中国生物利用新建的P3高级生物安全实验室完成了五洲毒瘤的筛选、传代、增强，建立了三级毒瘤库。完成了工艺验证、规模化产品的制备、质量标准研究、动物体内安全性评价、免疫原性研究。结果表明，国药、鄂州、新冠灭活疫苗可以对鄂州及多种突变产生高举重和抗体。

获得批准后，中国生物公司和科兴公司都将以随机、双盲、队列研究的形式，在完成2 ~ 3次新冠疫苗接种的18岁以上人口中进行免疫临床研究，评估奥密克戎突变株新型新冠病毒灭活疫苗的安全性和免疫原性。

与此同时，我国2.0新疫苗奥地利疫苗开发也有重组蛋白质疫苗路线。重组蛋白新冠疫苗是对奥密克戎变异体刺突蛋白受体结合区自然结构特性的生物学分析和计算，利用基因工程技术重组病毒的抗原蛋白，使其抗生于原来的疫苗生产，接种后机体可以诱导产生针对奥密克戎突变的中和抗体。切断病毒和人体细胞的结合。(约翰f肯尼迪，Northern Exposure(美国电视剧)，FOUND)中国目前正在研制的2.0重组蛋白疫苗以第一代重组新冠疫苗为基础，通过计算奥密克戎流行株突变的进化规律和免疫逃逸能力，设计了研制的第二代广谱新冠疫苗。

4月26日，中国国家药品监督管理局同时批准了国药众生生物技术研究院/新型疫苗国家工程研究中心开发的鄂州重组新冠疫苗，进入临床试验。因此，中国的2.0版五洲疫苗有三种，其中灭活疫苗有两种，重组疫苗有一种。

针对其他突变的新疫苗正在开发中

新型新冠病毒突变不仅是奥密克戎，而且是针对未来2.0版本的新疫苗和多种突变的多种疫苗。

世界卫生组织新型新冠病毒进化技术咨询小组将变异病毒分为三类：变异、变异和严重后果变异。目前，世界卫生组织认为，严重的后果变种尚未出现，2020年12月在英国发现的阿尔法突变需要重点监测的有5种。2020年12月在南非发现的变异株2021年1月在巴西发现的伽玛变异体2020年底在印度发现的三角洲变异体；

2021年底在南部非洲发现的奥密克戎变异株。

早在2021年德尔塔变异株流行之时，当年9月，中国疾病预防控制中心就从广东、上海、北京等输入疫情比较多的临床样本中，成功分离到了多株德尔塔毒株。通过连续三代的克隆纯化，初步完成了疫苗毒株选育与鉴定以及三级种子库的建立，并且做好了从实验室进入生产车间规模化生产前的准备。

只是后来疫情发生突变，奥密克戎成为传播更快和覆盖面更广、引发全球疫情的主要变异株，因此研发2.0疫苗的重心转到了奥株疫苗，德尔塔疫苗按下了暂停键。但是，这并非意味着不再研究其他变异株的新疫苗。中国的各个疫苗研发单位还开展了针对新冠病毒不同变异株的广谱或多价重组蛋白疫苗的研究，也开展了针对贝塔毒株、德尔塔毒株的腺病毒载体疫苗和核酸疫苗的研发工作，一些科研单位已完成了动物有效性和安全性实验。

这些工作其实是在为未来做准备，一旦新冠病毒变异株再从奥密克戎转到其他变异株，或产生新变异株，也能有备无患，迅速启动针对不同变异株新疫苗的研究，并进行规模化生产。

其他国家也在研发新疫苗

世界上的其他国家也在研发针对新冠变异株的2.0新疫苗，其中美国华盛顿大学医学院研发的2.0新冠疫苗已经进行了临床3期试验。

这种疫苗称为GPB510，是一种蛋白质分子疫苗，是用部分抗原，如病原体的蛋白质、多糖或肽制成的疫苗，实际上也可以归类到重组蛋白疫苗中。

从作用机理和研发路线看，GPB510是由蛋白质纳米颗粒构成，外形上是一个微小的蛋白质球，上面布满了60个新冠病毒的刺突蛋白受体结合域。这种蛋白质纳米分子疫苗在2020年底进入研发状态，对动物的试验发现，纳米颗粒疫苗在低剂量下可以产生高水平的病毒中和抗体，后者可针对冠状病毒刺突蛋白的多个不同位点产生免疫刺激作用并产生抗体，因而对新冠病毒变异株具有抗御作用。

GPB510疫苗对新冠变异株有刺激机体免疫系统产生抗体的原理在于，这种疫苗采用了新冠病毒的多种抗原成分，即刺突蛋白上的几十种受体结合域。这些新冠病毒刺突蛋白受体结合域的蛋白分子，能刺激体内的免疫细胞产生中和抗体，并同时记住这些变异分子。因此，当接种疫苗后，机体免疫系统能识别新冠病毒变异株，并产生抗体。

今年4月25日，通过对4037名18岁以上成年人的多国3期临床试验，并比较牛津/阿斯利康疫苗Vaxzevria（腺病毒载体疫苗）的效果（研究方法是，一组给予GPB510，对照组给予Vaxzevria，分两次间隔4周），结果发现，GPB510比Vaxzevria产生的保护性抗体水平更高。

新疫苗在研发老疫苗还管用吗？

新的研究表明，尽管新冠病毒发生了变异，但老疫苗还是管用。以色列于2022年1月4日启动了面向高危人群开放第四次新冠疫苗的接种计划，包括年龄为60岁以上的老年人及免疫缺陷人群，注射的疫苗为辉瑞BN162b2疫苗。

4月13日，以色列研究人员在《新英格兰医学杂志》（NEJM）上发表了接种第四针疫苗的一项研究，显示在奥密克戎流行期，接种了第四针新冠疫苗（老疫苗）的人，抵抗病毒的能力显著强于只接种过三针疫苗的同龄人。

这项研究的数据来自2022年1月3日至2月18日的258994名接种者，研究人员对接种过四针与只接种了三针的两组人员进行了各项对比，两组参试人员的平均年龄均为72岁。

相较于只接种三针的人群，接种第四针疫苗的老年人有以下一些益处。在接种后的7天至30天周期内：新冠阳性比例降低了45%；有症状感染比例降低了55%；新冠相关的住院率下降了68%；重症率下降了62%；新冠相关的死亡率下降了74%。

在接种后的14天至30天周期内：新冠阳性比例降低了52%；有症状感染比例降低了61%；新冠相关住院概率下降了72%；重症率下降了64%；与新冠相关的死亡率下降了76%。

但是，也有研究表明，1.0版老疫苗的第四针对奥密克戎变异株引发的感染和发病并无太多的预防作用。3月17日，以色列谢巴医疗中心的一项研究结果显示，在600名志愿者中有270人接种了第四剂辉瑞/莫德纳疫苗，但是效果并不明显，接种第四针的人体内抗体水平和中和抗体水平，都没有比他们接种第三针一个月后测得的水平高，而是基本持平。

面对这种情况，中国需要做的还是要接种第三针。中国接种疫苗覆盖率超过90%，全程接种率超过87%，但第三针加强免疫的接种率还应进一步提高。因此，在等待新冠疫苗2.0版本的过程中，最好是继续接种第三针老疫苗，对人们有保护作用，至少可以减少发病率、重症和病死率。（张田勘）

来源：北京日报