【学校内审工作计划】实验室质量管理内部审计经验总结

同或相似；一些实验室平时不重视内审工作，当遇到外审时，急忙补充有关内审材料，用往年的内审情况，不知道这样引出更严重的不符合，即以往的不符合项整改所采取的纠正措施无效。

未使用办公自动化系统，但从头到尾均为打印，不合逻辑；如在3月1日内审发现的不符合项，3月3日进行原因分析，3月10日采取纠正措施，3月30日完成整改，但所有的记录内容均在该表上打印出来，用手工签名，明显不合乎逻辑。

内部审核依据（如有关准则）和文件规定不一致；内审表的编制情况、内审计划中审核依据与体系文件编制依据不符合。

3. 实验室管理评审工作

实验室利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审，来持续改进质量管理体系的有效性。通常管理者组织每年进行一次管理评审，当重要人员岗位变化、机构调整等情况发生时可进行附加管理评审。 3.1管理评审的目的管理评审是为了确定实验室的质量管理体系及其所覆盖的检测活动的全部过程和结果，是否达到质量方针所规定的适宜性、充分性和有效性所开展的活动。

3.1.1评审质量管理体系的适宜性

评审实验室质量管理体系是否与所开展的检测工作相适应，是否与内部、外部变化了的环境相适应。根据评审结果，作出是否需要及时调整质量方针、质量目标、质量管理体系、增加资源及改编过程的安排等的决策。 3.1.2评审质量管理体系的充分性

评审质量管理体系以及实验室所涉及的检测活动是否能充分满足顾客的要求，是否充分符合标准/准则和法律法规的要求。从质量管理体系的运行情况分析质量管理体系文件的规定是否充分，质量管理体系是否充分发挥实验室的实力、充分利用资源，是否需要修订文件等。根据评审结果，修订本质量管理体系文件或采取必要的改进措施。

3.1.3评审质量管理体系的有效性

对质量管理体系运行结果是否达到预期效果所进行的评审，包括评审质量目标量化是否得当，并是否落实到部门或者岗位上，对质量目标的考核是否有效。评审质量管理体系运行的主要过程的效果、对检测结果质量的影响。还包括对培训、实施纠正措施和预防措施的效果进行评审。通过有效性评审，对那些没有达到预期效果的情况，应及时分析原因，进一步采取有效的措施，以达到持续改进的目的。

3.2管理评审的输入

通常把管理评审所需的信息来源称为评审的输入，应特别关注质量管理体系运行中长期存在的问题，因此对系统性问题应提出解决的对策，并将这些对策写入质量管理体系文件，从而不断改进。管理评审的输入一般包括但不仅限于以下方面的信息：

质量方针和程序的适用性；

管理和监督人员的报告；

近期内审的结果；

纠正和预防措施的实施情况及效果；

由外部机构进行的评审；

上次管理评审采取决策实施情况及效果；

实验室比对和能力验证的结果；

可能影响质量管理体系变更的因素，如工作量和工作类型的变化、能力扩充等；

客户的反馈；

投诉/申诉；

其他因素，如质量控制活动、资源以及人员培训和日常管理会议中有关议题的研究；

改进的建议。

3.3实验室管理评审存在问题浅析

根据多年的质量管理工作经验，对目前实验室管理评审中常出现的问题分析如下： [/b] 无计划；典型情况为：未按照质量管理体系文件规定制订实验室管理评审年度计划或具体工作计划。

管理评审无文字材料；按照管理评审的输入要求和相关程序文件要求，职能部门应提交文字材料作为管理评审依据，但实验室仅有管理评审最终报告。

质量目标制订得不现实，短期目标无法达到；如目标之一为所有检测人员均会做不确定度评定和分析。实际上短期内只有个别检测人员可能会评定测量不确定度。在管理评审时，未对质量目标的达成情况进行分析，如果目标可行，为什么无法达到？如果目标在短期不现实，是否应该制订切实可行的目标？

输入不全，如未考虑质量监督；如有一些实验室仅考虑内审工作、质量方针和目标，为实施性不符合。

没有各类管理方面信息描述（或报告）；表现为实验室未考虑有关管理工作入如分包情况、供应商情况、培训工作等，也没有进行评价或报告。

未考虑上次管理评审提出的改进建议；导致无法获知改进情况和效果。

结论均为有效，无需改进；不排除管理层质量意识薄弱的可能，致使实验室未能真正运用管理评审作为有效的质量手段进行质量改进。

若有改进要求，无人跟踪；表现为实施性不符合，即没有按照程序文件要求进行跟踪，实行闭环管理。

与上次管理评审资料和结论一致；主要表现为实验室不重视管理评审工作，有抄袭以往资料的嫌疑，管理层本身不重视，实验室质量管理工作难以到位。

最高管理层已发生变更，但是未有附加管理评审或有关声明；无法确认其是否承认上任的质量管理理念如质量方针、目标。

4. 结论

内部审核工作既需要实验室最高领导者的重视和支持，也需要实验室质量负责人和质量管理部门的精心策划和实施，还需要有一批合格、称职的内审员的全力投入和一套正规的、完善的程序和办法。管理者在质量管理体系的建立、实施、维护和改进中起到关键和主导作用，管理者应该以身作则，积极参与质量改进，建立必要的沟通机制并树立全员参与质量改进的意识。只有实验室决策者承担起改进质量的责任，质量管理才会有效。内部审核和管理评审是实验室的重要质量活动，是实验室改进质量管理的重要手段。

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