【北京中能诺泰怎么样】第七次药品国家收集即将报告，这一重磅品种的格局也会受到影响。

新京报(记者王卡拉)和全业内预测的一样，第七批国债再次采到了火药。最近，业界泄露了国家组织药品联合购买处公布的《关于报送第七批国家组织药品集中采购品种范围相关采购数据的通知》，将于1月26日发行报纸，其中包括58个品种208个规格，销售10亿韩元以上大宗的奥斯塔威口服商石帝型等。

到目前为止，药品国家收集实施了6个7轮(包括“47扩张收集”)，涵盖234种药品，约2400亿韩元，约占公立医疗机构化学药品和生物药品采购金额的30%。除了第六次糖尿病专门收藏品外，前5批均为化学药品领域，涵盖218个品种。现有临床药品中约有490种，一半以上的化学药品不在采集范围内。

美洛培南等多种抗生素进入报告量列表

这次涉及的药品治疗领域包括抗生素、肿瘤、糖尿病、心血管、神经系统等多个领域。其中抗菌药物共有7种，除常见的三种恶心酸、罗红霉素、克林霉素磷酸酯外，还有4种特殊使用级抗菌药物，分别是美洛培南注射剂、米卡平注射剂、头皮肟注射剂、特加灵素注射剂等。

美罗培南注射液属于抗菌药大种，该药是人工合成的光宝和强力碳苯丙氨酸类-内酰胺抗生素。注射用美罗培南最早由Sumitomo Dainippon Pharma开发，1994年在意大利上市，1999年批准在中国上市。根据IQVIA和MINET数据，注射用MEROPENAN 2020年我国境内销售额为51.3亿韩元(按出价计算)。美罗培南注射液共有10家企业持有批文，罗信药业、盛华塞药业、北京大学医药、南方制药、石药集团欧洲药业、韩辉制药、滨海制药7家企业的产品通过了一致性评价。

另外，奥美拉唑注射液、奥曲注射液、碘伏注射液、克林霉素注射液等销售额超过1亿韩元的大宗也列入此次报告量名单。其中克林霉素磷酸酯注射剂的品控最多，达到20个。据丁香园Insight数据库显示，克林霉素磷酸酯注射型批文共有333份，包括162家企业。克林霉素磷酸酯注射液原软剂尚未在国内上市。据IQVIA统计，2020年克林霉素磷酸酯注射剂的国内市长/市场规模为6.97亿韩元(按出价计算)。截至1月24日，只有陈信药业、罗信药业、新华制药、华北制药等12家企业的产品通过了合格/启动通和一致性评价，其余企业没有进度。

目录品种依达拉奉“出苗”的主要监测

这是58个品种中唯一重点监测合理药物目录的药物，在国家重点药品监测目录公布之前，2018年全国公立医疗机构的销售额达到了50.26亿韩元。

依达拉奉是一种羟自由基清除剂，可以减少氧化压力，减缓肌肉无力和萎缩，从而产生运动神经元。它是三菱制药(Mitsubishi Pharmaceuticals)，2001年在日本获得批准，用于改善急性脑梗死引起的神经和功能障碍。2015年6月，日本和韩国首次批准伊达拉峰治疗肌萎缩性脊髓侧索硬化(ALS，俗称“入冬症”)。2017年5月，美国食药监局(FDA)批准伊达拉峰治疗ALS患者，2019年8月批准在中国上市。肌萎缩侧索硬化症是一种罕见的神经退行性疾病，整个身体的运动神经元会逐渐被破坏，肌肉会萎缩。

宣城药业、吉林、国药局、长江等企业相继效仿。根据2019年销售收入，依达拉奉占中国神经保护药物市场的11.6%。

在Edaravone被纳入核心监控后，Edaravone 2019年的良性制药销售仍为11亿元人民币，占市长/市场份额36.8%，在中国EDARAVONE市场位居第一。2020年，宣城药业的IDALAVEN未列入国家保健目录，销售收入下降，宣城药业当年的总销售额同比下降了10.5%。

据丁香园Insight数据库显示，Edaravone通过一致性评价的企业共有8家，宣城药业、吉林大学、福建天药业、长江药业集团上海海尼药业、国药集团国药事业、昆明敌对药、郑大风解约、齐鲁制药。

明星抗流感药奥斯塔维尔进入报纸名单

在58个品种中，因流感成为“明星”的约——奥斯塔威此次被列入报道量名单的是奥斯塔威口服上石帝型。

据Minet数据显示，2019年，在中国公立医疗机构和中国城市实体药店，Ostaway总销售额超过65亿韩元，东方广药的核心产品Ostaway销售额约为59.33亿韩元，市长/市场份额超过90%。受新冠疫情影响，国内人口流动减少，医院诊疗活动数量、处方量及药品销售减少，2020年东阳广药奥斯塔威销售额大幅下降至20.68亿韩元。2021年上半年销售额进一步下降到5360万韩元。

以口服常石制型的胶囊剂型为例，迄今为止，除东方广药外，大麦药、石药集团欧洲药业、科伦药业、上海中西三维药业4家企业的磷酸奥司他韦胶囊通过了通过/启动通和一致性评价。另外，成都培特药业、仁合喜德隆药业、江苏诺泰奥赛诺生物制药、中山万汉制药、齐鲁制药、国药集团群治、华海药业、一日红、扬子江药业、北京双路药业、珠海东源药业、重庆盛华药业、山西东达药业、

但是东方广药有多个抗病毒及糖尿病领域的新药研究，也有多个仿制药，这些药物将国外转移到国内通过一致性评价，治疗领域涵盖糖尿病、消化系统疾病、中枢神经系统疾病等多种治疗领域。能否有效应对经营风险和外部市长/市场风险，需要相关产品的产业化才能知道。

矫正刘宝庆