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格隆汇10月20日丨恒瑞医药)公布，近日，公司收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)核准签发关于HR011408注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2021年7月19日受理的HR011408注射液符合药品注册的有关要求，同意开展用于治疗成人糖尿病的临床试验。

HR011408注射液是一种速效胰岛素的改良性新药，皮下注射后具有更快的胰岛素吸收和降血糖速度，可以更好地模拟生理状态下餐时胰岛素的分泌，临床拟皮下注射用于治疗成人糖尿病。目前已有2种同类药物被美国和欧洲批准用于治疗糖尿病，分别为诺和诺德公司的Fiasp®和礼来公司的Lyumjev®，国内尚无超速效胰岛素注射液获批上市。经查询EvaluatePharma数据库，2020年诺和诺德公司的Fiasp®全球销售额为2.12亿美元，暂未查询到2020年礼来公司的Lyumjev®全球销售额。

截至目前，HR011408相关研发项目累计已投入研发费用约4052万元。

本文源自格隆汇