〔加科思〕加科思新药研发

作者 | 余青

编辑 | 李红梅

来源 | 风云资本界

2018年，港交所开始允许未盈利生物科技公司上市，因此不少公司相继前往。截止10月19日，已赴港上市的未盈利生物科技公司达23家，包括百济神州)、信达生物)、康希诺生物)、君实生物)、启明医疗)等。

香港生物科技板块日渐成熟，截至2020年10月16日，23家未盈利生物科技公司累计募资599.79亿港元（约合人民币：518.23亿元），平均每家募资26.08亿港元（约合人民币：22.53亿元）。

受到新冠疫情及市场对医药概念股的看好，2020年年初至今就已有9家未盈利生物科技公司实现上市计划，合计募资254.54亿港元（约合人民币：219.93亿元），平均每家募资28.28亿港元（约合人民币：24.43亿元）。

近日，专注于全球首创新型肿瘤疗法的北京加科思新药研发有限公司（简称“加科思”）赴港上市，港股未盈利生物科技公司或将再添新成员。

成立于2015年7月的加科思致力于为患者提供突破性治疗，专注于开发全球新的难成药靶点的创新药物，如磷酸酶和KRAS的变构抑制剂。

主要靶向关键的癌症信号通路，如RAS（低分子量GDP/GTP结合型鸟嘌呤三磷酸酶），MYC（为转录因子编码的调控基因和原癌基因家族），RB（视网膜母细胞瘤肿瘤抑制因子），肿瘤免疫和肿瘤代谢等通路。

招股书显示，加科思此次拟将88%的募集资金用于产品的临床开发及商业化。约8%的资金用于建造符合GMP（药品生产质量管理规范）标准的内部生产设施，约4%的资金用于企业及营运资金用途。

目前加科思的产品已经发展到什么阶段了呢？我们一一来看。

亏损8亿仍无产品收入？

谈“癌”色变。每当谈起癌症，人们总是一脸愁容。虽然癌症治疗领域在过去已经取得较大进展，手术、放疗和化疗等传统治疗方法已经广泛应用于癌症对抗，但高额的花费，痛苦的治疗经历无一不在摧残着忍受癌症病痛的人们。

随着对癌症生物学的不断了解，对抗癌症的技术也在不断进步，靶向疗法、肿瘤免疫等方法的研发让癌症治疗方法也迎来了新纪元。

加科思作为专注于肿瘤疗法的全球首创型公司，致力于肿瘤创新疗法研发，但截止目前公司仍未盈利。加科思在招股书中表示，由于公司的产品尚未获准进行商业销售，公司因此尚未从产品销售产生任何收入。

风云资本界梳理发现，加科思2018年、2019年及截止2020年6月30日止六个月期间产生的亏损分别为1.56亿元、4.26亿元及8.11亿元。

作为生物科技公司，产品研发也一直是社会关注的重点。目前加科思的产品研发已到达哪个阶段？何时才能产生产品收入呢？

招股书显示，加科思研发平台由药物靶点发现及验证平台、变构抑制剂技术平台及转化医学平台组成。三项产品处于临床阶段，四项产品研发仍处于待启动状态。

（截止最后可行日期的临床阶段候选药物和IND待启动阶段候选药物的研发状态）

主要产品仍处于临床实验阶段

具体来看，加科思领先药物开发项目包括两个临床阶段的变构SHP2抑制剂（JAB-3068及JAB-3312），可用来治疗肺癌和胰腺癌。

其中，JAB-3068为全球第二个获得美国FDA IND批准进入临床开发的SHP2抑制剂候选药物。并且已在中国完成JAB-3068 I/IIa期实验的I期剂量探索部分及与美国完成I期实验剂量小组患者招募，目前正在中国 IIa期阶段评估JAB-3068对三类实体瘤的临床疗效。

同时，加科思也正在中国及美国I期试验中评估JAB-3312，计划在美国及中国针对多种实体瘤开展全球IIa期实验，以评估SHP2抑制剂作为单药疗法或分别与PD-1抗体、MEK抑制剂和KRAS G12C抑制剂联合作用效果。在美国，JAB-3068及JAB-3312已获得美国FDA用于食道癌（包括ESCC）治疗的孤儿药认定。

其次，公司创新变构 KRAS 抑制剂JAB-21000旨在以KRAS G12C 突变为靶点，预计于2021年上半年向美国 FDA及国家药监局提交JAB-21000 IND 申请。JAB-21000 表现出杰出的PK特性和良好的耐受性，并且与安进及Mirati正在临床开发中的KRAS G12C抑制剂相比具备优秀的剂量特性潜力。

除SHP2及KRAS抑制剂外，加科思丰富的在研项目包括临床阶段BET抑制剂JAB8263以及处于早期阶段的靶向癌症中若干主要和关键癌症信号通路的几种候选药物，并有望在全球各自药物类别中成为首批进入市场的药物产品之一。

高瓴、启明加持

招股书显示，作为一家处于发展阶段的医药公司，加科思在医药和生物制药行业的投资具有高风险性，需要大量前期资本开支，且面临候选药物可能无法获得监管审批或无法带来商业利益的重大风险。

尽管如此，受益于当前政策环境影响，成立5年内的加科思凭借经验丰富的管理层团队及豪华的明星投资阵容仍获得高额融资。

值得注意的是，加科思创始人王印祥博士在制药行业拥有20余年的经验。于2015年创立本公司之前，王博士于2003年共同创立贝达药业（300558.SZ），并在其从美国返回中国后担任董事兼总裁。

王博士曾先后在美国耶鲁大学分子生物物理和生物化学从事博士后研究，2003年回国创建浙江贝达药业有限公司北京新药研发中心，兼任中国医学科学院新药安全评估中心特聘教授，领导贝达药业的研发职能部门并在盐酸埃克替尼的开发及商业方面拥有经验，此为首款完全在中国开发并于2011年获得国家药监局批准的小分子抗癌药物。

巧合的是加科思的其他主要高管也来自贝达药业，包括：研发总裁胡邵京曾任贝达首席化学家，行政总裁王晓洁曾任贝达副总裁，研发副总裁胡云雁曾任贝达北京研发中心副主任。

因此，加科思也收获了较高额度的融资金额。据招股书显示，加科思的投资团队包括晟德大药厂)、启明创投、高瓴资本以及礼来亚洲基金。

风云资本界梳理发现，仅礼来亚洲基金的投资金额便达4584万元，并且加科思还获得启明创投2712万元投资及高瓴资本2292万元投资。

除此之外，加科思已经与AbbVie达成了全球战略合作，以全球化发展和商业化SHP2抑制剂，包括JAB-3068及JAB-3312。

根据AbbVie协议，加科思于2020年9 月行使加科思的中国选择权以在相关地区独家开发和商业化其SHP2抑制剂。加科思已授予AbbVie一项全球、独家、可转授许可，以研究、开发、生产、商业化及以其他方式利用其SHP2抑制剂。

加科思有权向AbbVie收取以美元计值的预先商定的前期费用、阶段性付款及分级特许权使用费。2020年9月4日，公司已向AbbVie收取前期费用4500万美元。

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