打破研发壁垒
近日,国内呼吸吸入制剂市场再添龙头,健康元药业集团股份有限公司(以下简称“健康元”)吸入制剂新产品——雾舒(吸入用布地奈德混悬液)通过新4类注册获批上市,成为国内首个通过一致性评价的小规格布地奈德!(批准文号:国药准字H20203343)。
值得一提的是,健康元接下来将继续加强研发创新能力和产业升级,打破研发高壁垒,进一步提高国际竞争实力,实现成为国内呼吸吸入制剂龙头企业的战略目标。
健康元自上市以来,从一家保健品企业转型至细分领域的创新药药企,始终与守护健康为伴,持续重金投入到创新药研发领域,才成就了今日吸入制剂国产不可替代的成绩。而这一切与健康元掌舵人朱保国密不可分。
深耕大健康
1992年,南下创业。
2001年,健康元上市。
在保健品业务如火如荼的时候,朱保国就已经开始将眼光投入到药业上。早在1995年朱保国就开始谋划转型药业,将公司更名为深圳太太药业有限公司。
而更重要的一步则是在1997年,朱保国收购深圳市海滨制药有限公司。进入21世纪,海滨制药的新型抗生素美罗培南开始在市场崛起。2004年开始,健康元的抗生素美罗培南迎来了高光表现,其产能占据国内市场份额的一半左右,也成为上市公司的重要利润来源。事后来看,这次收购对于朱保国的医药事业贡献非常之大,也是一个非常成功的收购案例。2019年年报显示,健康元(不含丽珠集团、丽珠单抗)的处方药板块实现销售收入11.05亿元中,注射用美罗培南的销售达到10.65亿元,同比增长24%。
迈克尔·波特说,战略就是在“在竞争中做出取舍,其实质就是选择不做哪些事情”。早在2004年,健康元已经由单一的保健品转型为综合性制药企业,营收突破20亿元,其中药品占比超过77%,保健品不足23%。在当时三株、太阳神等保健品同行的日渐没落中,健康元成功转型。根据2019年年报,保健品在健康元的收入贡献只有1.53亿元,占比总收入1.29%,占比利润1.21%。健康元实现了华丽转身,朱保国的战略调整成功。
战略同时也是“创造一种独特、有利的定位”。朱保国坚守自己熟悉和擅长的领域,他早先曾明确表示不会控股医药保健品以外的企业,理由是不懂的行业不参与管理。业内人士由此分析指出,靠保健品起家的朱保国,近年转投制药行业的成功很大程度上得益于其投资方向不离"老本行"医药的理念。虽然有高增长的房地产等行业的诱惑,但健康元自1994年确定向药品行业发展的战略方向以来,从未动摇过。
2002年4月,朱保国成功购得丽珠集团21.3%的股份,晋身为第一大股东。丽珠集团到目前已覆盖了消化领域、辅助生殖领域、精神神经领域等共计一百多个品种。丽珠集团的大单品参芪扶正注射液属公司的独家品种,被纳入国家医保目录,早在2018年间就获美国食药监局(FDA)的临床研究申请批准。目前销售规模在20亿元左右。艾普拉唑是国内消化治疗领域第一个也是唯一一个创新药物;第一个全球创新药物重组人源化抗PD-1单抗也已获国内临床批件,可以用于8种肿瘤的治疗。今年2月间,丽珠集团公告,公司控股的丽珠单抗与北京鑫康合生物医药科技有限公司联合申报的“重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液”临床试验申请获国家药监局批准。如今,来自多家券商研究机构的分析报告认为,丽珠集团是未来中国药企千亿俱乐部的种子选手。
打破吸入制剂市场垄断
在中国约有4570万哮喘人群 及1亿 COPD 患者,空气污染和老龄化加大罹患呼吸系统疾病的风险,也将驱动潜在市场持续扩容,患病率攀升+需长期用药造就巨大空间。
由于呼吸吸入制剂研发壁垒高、产业化投入大和审批标准严格等原因,长期以来,中国吸入制剂市场被外资垄断。截止2018年,中国吸入制剂市场份额国产占比仅为6.61%,进口占比93.39%。“中国制造”的缺席,让老百姓的呼吸用药严重依赖跨国巨头。
面对国内慢性呼吸疾病发病率的持续攀升,研制国产吸入制剂,迫在眉睫! 健康元肩负企业社会责任敢为人先,投入巨资用于呼吸用药研发,累计研发投入已超亿元。携手国内顶尖研发团队建立了现代化的吸入制剂生产工厂。
在今年的5月29号,股东大会高层提出:健康元作为丽珠的母公司,除去丽珠的业务外,公司剩余的资源全部聚焦于吸入制剂;此外朱总和董秘赵凤光在会上向投资者表示,吸入制剂公司将会加速推进。
随着国内企业在吸入制剂技术壁垒上的突破,质量检测的可及性,进口品种垄断将逐渐被打破。
2019年4月,健康元首个呼吸产品舒坦琳获批上市,成为国内首个通过一致性评价的呼吸疾病吸入制剂,在中国高端吸入制剂发展史上具有里程碑式的重要意义。同年9月,丽舒同新3类注册获批,成为国内独家雾化品种。
继支气管舒张剂之后,2020年8月,健康元重磅产品雾舒成功上市,成为首个通过一致性评价的小规格布地奈德。
未来,马来酸茚达特罗吸入粉雾剂、富马酸福莫特罗吸入溶液和妥布霉素吸入溶液等呼吸产品也将陆续上市,这些成绩,标志着健康元集团在呼吸领域的布局规划从“建设期”正式迈入“收获高峰期”。
如今的健康元,已完全具备了仿制和创新高端吸入制剂品种的能力,布局多品种吸入制剂研发,在研的吸入制剂产品已超过38 余种,是全国呼吸产品线布局最为完善的潜在呼吸吸入制剂龙头企业。
坚守大健康领域
从朱保国的战略布局便能看出,“大而全”从来不是他的经营理念,从“太太”口服液再到丽珠制药,到丽珠单抗,再到呼吸用药,他的主营业务布局从来没有离开过医药大健康领域。他对于医药乃至大健康产业领域的研判,在过去20年时间里已经不断被验证,这并不是侥幸的运气,而是“大胆设想,小心求证”的结果。市场变幻莫测,但朱保国从不止步于前,他不断地尝试和突破,哪怕当中存有风险,但这些试错与试对,对于这个行业和市场都有着极其积极的影响和价值产生。
不少人也好奇为什么朱保国如此专注于生命健康产业,有人认为是财富,但这其实是朱保国20多年前便埋下的夙愿。正是为了探究中国老龄人口社会所导致的社会民生和经济发展的问题,让朱保国始终砥砺前行。
与财富相比,“为患者找到可以治愈某项疾病的技术才是更有价值的事”才是这个故事的核心理念,而这恐怕才是我们应当去发现和传播的事情。
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