2017年9月25日,九州通(600998)发布公告称,珠海市食品药品监督管理局组织的监督检查中,发现珠海九州通广康医药有限公司(以下简称:广康医药)有不符合药品GSP的事实。
公告中显示,广康医药有四项不符合药品GSP的事实。第一,企业阴凉库个别零货药品检查当日有出库记录,但其对应的货位卡没有及时填写,造成货位卡信息与在库实物数量不相符;第二,企业常温库个别货位卡有涂改,未按要求注明理由、日期并签名;第三,企业常温库整件区部分药品堆码未按要求留有垛间距;第四,企业阴凉库个别已拆除外包装的零货药品与整件药品放置在一起。
针对监督检查中发现的问题,广康医药高度重视,第一时间制定了有针对性的整改措施。
首先,仓管员结合ERP系统的流水账核对仓库药品的对应货位卡,发现有遗漏的明细及时填补上,并做好记录;其次,仓管员核查有涂改的货位卡,结合质管部和业务部主管以及
ERP系统的流水账核对货位卡涂改原因,确定后注明涂改理由、日期并签名;另外,仓管员按GSP管理规范要求重新调整药品堆码垛间距,调整药品的垛间距大于5cm,与内墙、顶、温度调控设备及管道等设施设备间距大于30cm,与地面间距大于10m
;最后,仓管员按GSP 管理规范要求调整药品仓库内已拆除外包装的零货药品全部集中存放拆零区。
值得一提的是,截至2017年9月11日,以上问题都已按要求及时整改到位,广康医药已于2017年9月20日将书面整改报告等材料报送给珠海市食品药品监督管理局。由此,九州通籍此要求下属企业认真
遵守药品监管法规,强化管理,持续改进,规范经营行为。
据天天证券网了解,九康医药是九州通全资子公司广东九州通医药有限公司的下属控股公司,持股比例为51%,是一家是以集药品批发、高科技产品区域代理、市场推广为一体的新型商业公司。
2017 年上半年,广康医药营业收入为
5969.52万元,净利润为62.24万元,分别占本公司总营业收入的0.1648%,净利润的0.0785%。
市场人士分析,珠海市食品药品监督管理局对广康医药此次检查为日常监督检查,遵循“两随机一公开”的原则,对检查结果进行公示,此次检查不影响广康医药的正常经营活动,也未对公司造成不利影响。目前,该股多头行情中处于回落整理阶段,建议投资控制仓位,逢高减磅。
来源:天天证券网 作者:陌希
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