撰文丨黄依婷
编辑丨马诗晴
在抗肿瘤领域,“利可君片”这个名字对医患而言定不陌生。它以良好的疗效、极低的价格,帮助患者在放化疗后恢复正常白细胞水平。在细分赛道上,利可君片已是“一家独大”,占据80%以上市场份额。
利可君片背后,是一家叫“吉贝尔”的公司。它深耕医药行业二十余年,用出色的医药产品保护国人。除了抗肿瘤药物,吉贝尔在其他领域亦有涉足。其尼群洛尔片是国家一类新药,降血压之余亦可稳心率,为高血压患者提供了安全高效的药品选择;在抗抑郁领域,公司多款新药研发已在路上。
多样化产品并行,吉贝尔能否兼顾?从数据上看,利可君片一家独大,占据了将近70%的营收份额;尼群洛尔片作为另一款主推产品,占比却不足5%;其他7类产品如消炎镇痛药、滴眼液等则贡献了剩余25%的业绩。
在“琳琅满目”的产品家族中,利可君片和尼群洛尔片是吉贝尔重推之“左膀右臂”。然而利可君片所在市场总规模不过5亿,增长平稳,利可君片以80%的市占率疑似面临天花板;尼群洛尔片上市十几年,占比不足1%。被吉贝尔寄予厚望的“左膀右臂”,力量究竟如何?
“仅此一家”的升白药
“白细胞骤降”是肿瘤患者化疗后最常见的问题。化疗药物在杀死癌细胞的同时,亦“误杀”了很多正在分裂的骨髓细胞,令患者白细胞水平迅速下降,以致其免疫力低下,难以防御外界病毒攻击。因此,帮助白细胞生长的升白药物成了必需品。
在口服升白药领域,“利可君片”以超过80%的市占率独占鳌头,且2016年至今,其市场份额还在不断扩大。究竟是什么导致利可君片“一家独大”呢?
首先是出色的疗效:多项临床走访发现,放化疗前服用利可君片,可有效缓解癌症治疗后白细胞减少的症状,将白细胞稳定在正常水平。其次,与其他口服升白药相比,利可君片毒副作用极低,临床试验并未发现明显不良反应。腹痛腹胀、头晕无力、口干便秘等升白药典型的副作用均未被发现。
兼具疗效与安全,利可君片价格还很“亲民”:它不仅被纳入医保,还在国家低价药品清单之列,日均消费不超过3元。与之相比,其他药品或未纳入医保,或日均消费在5元以上。
如此物美价廉,利可君片在市场自然“独领风骚”。而吉贝尔作为利可君片生产厂商,更是“仅此一家,别无分店”:
早在2001年,吉贝尔便掌握了利可君片生产的“独门秘方”,经二次开发后,产品纯度提升至99%以上,大大提高了其疗效稳定性。如此一来,竞争对手要想仿制,必须在原料、工艺、检测等方面层层攻克,困难重重。十几年来,数家企业企图仿制,均以失败告终。
专有的技术秘密使吉贝尔在口服升白药市场一家独大。2018年,其利可君药销售额近3.5亿,较上年增长11%。
然而,以利可君片为代表的口服升白药在整个升白药市场中,市占率从2016年的9%降到了2018年的5%。与之对应的,是生物升白药市场份额不断增长至95%。市场空间被竞争对手一再抢占,利可君片收入增长的天花板是否显现?
生物升白药药效十分显著。注射入人体的药品充当了白细胞“催熟”功能,可在短时间内加速白细胞生长成熟。这对很多化疗后白细胞骤降、而依靠自身又很难恢复至正常的患者来说,是很好的选择。
然而,猛药似虎狼,十分药效,却伴随着三分毒性:由于骨髓不停地被“鞭策”生产干细胞,进而分化白细胞,久而久之就会“工作疲劳”,轻则造血“工作效率下降”,重则直接“罢工”。对患者来说,打了升白针后还需忍受如恶心、失眠、骨骼疼痛等痛苦。
如此烈性的生物医药,并不适合长期使用。生物升白药的重要禁忌,便是不得在化疗前14天到化疗后24小时内使用。
相比之下,利可君片要“温和”许多:利可君片可在放化疗全过程使用,不影响肿瘤治疗,使用者亦不用担心骨髓会“工作疲劳”,在白细胞升高同时出现不良反应。此外,与生物升白药动辄上千的高昂价格相比,利可君片日均不到3元的费用,可谓十分“亲切”了。
因此,业界常常将生物升白药与利可君片联用,互为补充。生物升白药可在短时间内升高白细胞值,利可君片则在更长时间内持续“工作”,两者联合,确保患者能在更短时间、更少副作用情况下使白细胞恢复正常水平。以此角度解读,利可君片的市场价值不能被升白药取代,相反,随着生物升白药市场规模扩大,利可君片亦能“分羹”。
2018年,我国肿瘤病患者已有428万人,在全球癌症病例中占比高达24%。与之对应的,是整个升白药市场规模逾16亿元,5年复合增长率16%。预计2025年,我国肿瘤病人将达到510万人,持续增长的患者人数,意味着市场对升白类药物将有更大需求,进而促进利可君片销量增长。
“国家一类”抗高血压药
尼群洛尔片,是吉贝尔在利可君片以外,主推的另一“重磅产品”。
“国家一类新药”是尼群洛尔片十分突出的“标签”。所谓“一类新药”,是指此前未在国内外上市销售的药品,它代表了医药创新的最高水平。在抗高血压领域,被评为一类新药的药物寥寥无几,仅有尼群洛尔片、阿利沙坦酯等几款。
尼群洛尔片是国内首个一类复方抗高血压新药,由吉贝尔与中国人民解放军第二军医大学联合研发,被《中国高血压防治指南》列为临床主要推荐应用的治疗方案。
用独特的复方制剂技术——将两种特殊的活性成分药物联合,尼群洛尔片不仅能抗高血压,还对患者有突出的降心率功能。临床结果显示,患者使用尼群洛尔后,24小时内血压能平稳降至正常水平。其心率若过高,服用此药一个月后,下降值便能稳定缓和。
然而,自2009年上市以来,尼群洛尔片销量却多年增长缓慢。8年时间,其营收仅增长至1000万左右,在庞大的抗高血压市场,占有率仅0.03%。2017年,尼群洛尔片被纳入国家医保目录,终开启飞速增长之路。
截至2019年三季度,尼群洛尔片营收规模已将近1800万,两年来年均增速20%以上。在多项抗高血压药物被纳入采购目录,且药品中标价大幅下降的情形下,尼群洛尔片销售额仍实现强势增长,产品竞争力可见一斑。
当前,吉贝尔仍是尼群洛尔片“独家”生厂商,其复方抗高血压制剂仍在专利期内,距到期时间还有十余年,暂时不会出现仿制药竞争风险。此外,吉贝尔预计未来收入还将加速增长,至2021年,其尼群洛尔片营收将达到4200元,年均增长率30%。
安全高效的抗抑郁药
抗抑郁新药沃替西汀衍生物,是吉贝尔7年来重点培养的“储备军”,当前已进入Ⅱ期临床试验。
抑郁症正越来越困扰着当代人。世卫组织WHO调查结果显示,2015 年全球范围内约有4.4%的人罹患抑郁症,有13%-20%的人一生中曾有过1次抑郁考验,每年有近80 万人因抑郁症而自杀。在中国,抑郁症已被列为卫生部防治工作重点,对我国造成的经济总负担达622亿元,
与高发病率形成鲜明反差的是,地市级以上医院对抑郁症的识别率不到20%,现有的抑郁症患者中,只有不到10%的人接受了相关药物治疗。2018年,抑郁症药物市场规模81.3亿元,5年复合增长率14%。随着社会对抑郁症的愈加重视与防治,更多患者将接受科学的治疗方案,抗抑郁药物亦将被越多人认知。
吉贝尔的抗抑郁药物,属国家一类创新药,在抗抑郁方面效果显著:实验结果表明,相比于市场上其他几种药物,吉贝尔抗抑郁药JJH201501副作用小、疗效更久。其药物能促进脑内神经元增生,明显改善人体学习记忆;注射人体后,其半衰期明显延长,药物作用时间更持久。
根据统计,2018年后获批上市的药品,从获批临床到批准生产平均耗时5.69 年。吉贝尔该款药物2018年获批临床,当前已进入临床二期,按此推算,有望在4年内成功上市。届时,吉贝尔新型抗抑郁药将为患者提供更多选择,打开市场新局面。
深耕医药行业20余年,吉贝尔手握多个“重磅”药品:升白药物利可君片以出色的药效和低廉的价格占据80%以上市场,且“仅此一家别无分店”;抗高血压药尼群洛尔是少有的“国家一类”创新药,且吉贝尔是“独家”厂商;抗抑郁药亦被纳入“国家一类”,已进入Ⅱ期临床。多款重磅药傍身,吉贝尔飞速发展正当时。
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