海特生物(300683)2018年半年度董事会经营评述内容如下:
一、概述
2018年以来,随着我国医疗体制改革的不断深化,医药行业承受了来自宏观调控手段的巨大冲击;从市场角度来看,生产成本提高、市场竞争加剧、药品价格持续下降等因素也在很大程度上制约了医药企业的发展,面对报告期内的行业形势,公司秉承"敬畏生命、无畏创新"的企业宗旨,以市场导向,务实求进的经营理念,以海特人独有的正直、专业、感恩、进取精神为依托,克服种种困难,为建设一个一流的生物医药企业而不懈努力。报告期内,公司实现营业收入268,582,253.82元,同比降低30.89%,归属于上市公司股东的净利润46,465,576.47元,同比降低33.18%。
报告期内,公司重点开展了以下工作:
(一)明确发展目标
报告期内,公司继续推进完善公司产品线、提高公司抗风险能力。报告期内公司完成珠海海泰公司的股权收购,布局体外诊断试剂领域,公司子公司壹源堂2018年完成了GMP认证,开始进入大健康产业。
(二)加强品牌建设
公司不断通过学术推广、网络信息平台等方式,提升公司产品的知名度、塑造品牌的美誉度和公信力。公司已持续经营了20多年,在注射用鼠神经生长因子产品领域建立了良好的口碑,产品在安全性和有效性方面获得了广泛的认可。公司主导产品金路捷已经在全国31个省市自治区销售,树立了海特生物品牌。
(三)加强内控管理为适应公司战略发展需要,进一步优化公司现有组织架构,提高公司整体运营管理效率,公司内控机制建设,严格遵守《公司法》、《证券法》等法律法规及监管部门相关规定要求,细化完善股东会、董事会议事规则、董事会各委员会工作细则、总经理工作细则、董事会秘书工作细则等公司管理制度、规定,确保规范运作。
(四)人才引进与培养
人才是公司发展的核心因素,是可持续发展的基础。公司坚持"以人为本"的原则,未来将全方位引进国内外高层次人才,完善研发、生产、采购、质控、销售、管理等各方面的人才配备,建立人才梯队储备制度,为公司整体战略发展提供全面的人力资源服务。一方面,公司大力推行人才引进措施,以高标准、高要求作为人才引进的宗旨。另一方面,公司不断完善内部培训机制,聘请专业的人才培训机构对公司内部员工进行针对性业务培训,旨在提高员工整体业务水平。同时,支持和鼓励员工进行各类专业职称评定,对取得相应专业职称的员工进行奖励和资助。
公司需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第2号——上市公司从事药品、生物制品业务》的披露要求
二、公司面临的风险和应对措施
一、单一产品存在重大依赖的风险
报告期内,注射用鼠神经生长因子产品金路捷占公司营业收入的比重较高,是公司营业收入的主要来源。针对单一产品存在重大依赖问题,公司将加快新产品的引进、通过自主研发合作研发及对外并购等多种方式丰富公司产品线。
二、产业政策风险
药品作为与国民经济发展和人民生活密切关系重大的商品,其价格受国家政策影响较大。随着医疗体制改革的深入开展,限制适应症、医保控费、二次议价等政策的实施对医药行业带来了较大的改变和冲击,公司面临着外部营销环境变化所带来的挑战与风险。面对严峻的市场与政策环境,公司将不断挖潜增效,紧跟新的政策要求,不断完善研发、生产、销售等企业经营各个环节,积极应对新的挑战。
三、新药研发风险
新产品开发风险公司一贯重视技术创新和产品研发,未来几年将以生物创新药研发为主,积极开发其他品类药物。新药研发和现有药品的深度开发须经历临床前研究、临床试验、申报注册、获准生产等过程,环节多、开发周期长,容易受到不可预测因素的影响,存在技术开发风险。此外,如果公司研发的新药不能适应市场需求或不被市场接受,可能导致公司经营成本上升,对公司盈利水平和成长能力构成不利影响。针对上述风险,公司始终坚持"自主研发及合作研发相结合的研发模式,致力于公司新产品研发和现有产品的二次开发,不断推进技术创新,为企业发展注入新的活力。
三、核心竞争力分析
1、公司有着较高的管理水平和较强的人才优势
公司有着较高的管理水平和较强的人才优势。公司严格按照股份制企业规范运作,实行董事会领导下的总经理负责制,采用现代企业管理模式,严格按照GMP要求进行药品生产和全面质量管理。
2、品牌优势
公司主导产品金路捷自上市以来生产销售,经过多年的市场营销,市场规模快速扩大。金路捷商标获得了湖北省著名商标等称号,金路捷产品已经在医生和患者之间树立了较好的口碑与一定的品牌知名度。品牌优势有助于公司金路捷产品维持业已形成的市场领先地位。
3、质量优势
公司制定了"坚持创新领先、致力持续改进、追求优质高效、满足顾客需求"的质量方针,建立有完善的质量管理体系,并按照GMP规范和注册标准,制定了一系列完善的生产质量管理程序文件,涵盖了本公司药品生产涉及的研发、采购、仓储、设备设施、生产、检验、质量保证、销售等各个环节的质量管理,整个体系符合新版GMP的管理要求和内容。
4、技术研发优势
公司是高新技术生物制药企业,具有较强的技术研发实力。2010年,公司申请并获批了国家博士后科研工作站,并先后与华中科技大学、武汉大学等单位合作,联合招收博士后研究人员进站开展研究工作。博士后研究工作的开展,有效的带动了公司新药创新项目的研究工作,同时为高层次人才的引进和公司人才梯队的培养起到了很好的带动作用。
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