顶流基金经理董承非、冯柳、刘彦春等重仓的创新药公司康弘药业(002773),4月12、13日,14日连拉三个一字跌停,市值三天跌超70亿,最新市值198亿元。14日,康弘药业全天成交2.24亿元。盘后数据显示,四家机构席位合计卖出9581万元。也就是说,当天近半卖出量来自机构。

这由于9日晚公司一则公告:停止康柏西普眼用注射液全球多中心临床试验。

双休日开说明会仍难服众

康柏西普作为国内比较成功的原创新药,关注度一直较高。康弘药业全资子公司成都康弘生物科技有限公司2018年5月启动该临床试验项目(简称“PANDA试验”)。按照此前公司预估,康柏西普的临床试验数据可用于美国、欧盟、日本等主要国际地区的上市申请。如今试验停止,意味着康柏西普“出海”难了。

公告称,临床失败的原因有三:

一是2020年初以来,全球突发公共卫生事件、外部环境变化等不利因素对临床研究造成了极大的困难和影响。

二是现在已经揭盲的阶段性分析表明,全球公共卫生事件对本研究的影响大大超过公司的预期,包括各国不断出台的各种管控措施等因素使得大量受试者脱落、失访、超窗,完全符合PANDA试验给药方案的病例已逐步降低到不足入组病例的40%。特别是国际航运和出行限制的阻碍,使得需要全程冷链配送的试验药品的质量控制以及需要去医院现场临床监查和稽查,都变得格外艰难。

此外,高达68个试验中心,有一半以上的受试者视力在注射后较基线变化等于甚至低于零,这与试验药物既往的临床研究以及真实世界大量的使用经验有很大差异。

该公告一出,康弘药业股价本周三个一字跌停。

此前3月28日,康弘药业公告康柏西普海外临床试验项目被法国ANSM(法国国家药品与健康产品安全局)暂停。

实际上,自3月初以来,该股股价从3月2日的43.33元跌至如今的21.57元,接近腰斩。康弘药业4月13日在投资者互动平台上表示,截至2020年12月4日,康柏西普国际Ⅲ期临床试验已经累计投入13.11亿元。如今停止或带来资产减值,并可能影响业绩。

面对市场的疑虑,康弘药业4月11日(周日)举行了“康柏西普全球多中心临床实验停止情况说明会”,包括淡水泉、兴全基金谢治宇在内的123个投资机构代表参与。

公司管理层表示,临床试验是一个复杂的系统工程,受到的影响因素众多。目前公司已完成了对数据的初步分析,还需要时间对影响试验结果的可能原因做进一步的调查和研究。

对PANDA 试验的分析和调查仍在进行中,公司会认真分析试验数据和各项线索背后的原因,并继续与各国监管机构沟通;将在确保有相应有效措施后再行审慎推进后续相关工作。

康弘药业的定增方案也因此生变。2020年12月公司披露,拟定增募集资金不超过34.72亿元,其中,康柏西普国际Ⅲ期临床试验及注册上市项目、康柏西普RVO/DME适应症国际III期临床试验及注册上市项目总投资额38.89亿元,拟募投资金25.77亿元。国际临床试验停止意味着这项定增方案要改。

说明会上,公司介绍,关于定增是否能再调整,即减少部分募投项目后继续推进,公司正在评估,会根据后续情况再行审慎决策。

公开信息显示,康柏西普2014年上市,占康弘药业总营收的比重不断提升,2016年至2019年分别为18.74%、22.17%、30.24%和35.47%。“康柏西普在中国上市七年多以来,总计已有超过150万支眼的临床使用经验。”公司称,“市场终端注射数在短期内出现波动是可能的。不久的将来康柏西普的临床应用就会重回正轨。公司对恢复和扩大康柏西普国内市场已经有缜密部署。”

实控人拟3.6亿元增持1000万股

然而,星期天的说明会没稳住股价。创新药临床实验停止的康弘药业股价一再跌停。13日晚间,康弘药业公告,公司控股股东、实际控制人柯潇计划自5月10日起6个月内(窗口期内不增持),以集中竞价或协议大宗交易方式增持公司不超过1000万股,增持价格不超过人民币36元/股。

对此,投资者称“远水难救近火。”

基金公司年报显示,去年底董承非管理的兴全趋势、兴全新视野合计持有康弘药业近2800万股。不过尽管近日重仓股连续大跌,董承非管理的基金回撤远小于市场波动,可能已减仓。

有分析人士认为,近期杀跌的白马股不乏一些顶流基金重仓股,有些公募基金已经把某些明星基金经理当成对手盘。

来源:周到

相关推荐