里昂发表的报告指,认为市场对内地药品审评中心对临床实验设计及执行的新指引反应过度,而生产合同外包(CXO)股份昨日(6日)跌2%至10%,该行认为药物开发标准提升将利好领先且较成熟,并可开发高质素创新药的CXO,主要因为大型药企或生物科技公司或会倾向外判复杂的药物研发过程,而例子则包括药明生物)及泰格医药)。
该行指出7月2日内地药品审评中心发布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》(徵求意见稿),建议抗肿瘤药物的研发应聚焦于临床需要及价值,而指引旨在为病人提供更好的治疗选择,而非选择可靠性存不确定性的治疗,冀改善临床实验的成功率。
该行指出新指引对研发要求有所提升,估计CXO企业将面对价值较低测试订单减少,而专注于“Me-better”或一线药的大型药企或生物科技公司估计所受影响将较轻,因为这些企业主要开发较好的治疗选择,不过相关开发程序通常亦较困难。该行预计药物开发标准提升将利好领先且较成熟的CXO,估计对于领先CXO来说外判订单将增加,因为大型药企或生物科技公司倾向将复杂的研发过程外判,而小型、能力较低的CXO估计将面对客户订单减少。
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