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要点提示：

1. CA：空气污染每年不仅导致成千上万的肺癌患者死亡，也可能影响其他癌症患者的生存

2. JCO：精准调强＋乳房局部快速放疗毒副作用低于全乳放疗

3. JCO：Rucaparib治疗复发性卵巢癌具有显著优势

4. JCO：帕唑帕尼有望成为老年软组织肉瘤的一线治疗方案

5. 指南：ESMO转移癌症二代测序指南发布

6. 新药：首个国产ADC申报上市，拟纳入优先审评

01 CA：空气污染每年不仅导致成千上万的肺癌患者死亡，也可能影响其他癌症患者的生存

2020年8月25日，全球顶级医学期刊CA发表了题为《室外空气污染和癌症：当前证据概述与公共卫生建议》的报告。该报告总结了室外空气污染的来源、全球水平以及室外空气污染与癌症发生和死亡相联系的流行病学证据。

论文封面截图

室外空气污染是造成目前全球疾病负担日益增加的主要因素之一，由于工业、发电、运输以及家庭焚烧引发的污染气体排放，全球大多数人口都居住在空气污染水平远超世界卫生组织标准。

研究人员总结了室外空气污染与肺癌发生率以及死亡率之间的联系，对成人中其他类型癌症以及儿童癌症与空气污染的联系进行了讨论。文章还针对个人、社区以及不同地区给出了多层次的公共卫生干预措施。

肺癌发生率与空气污染之间关系

总体而言，目前有充分的证据表明，室外空气污染与肺癌的发生和死亡密切相关，而关于空气污染和其他类型癌症的流行病学证据，目前还比较有限。尤其对于低收入和中等收入国家，需要对空气污染和其他类型癌症之间的关系做进一步研究。

02 JCO：精准调强＋乳房局部快速放疗毒副作用低于全乳放疗

8月24日，Journal of Clinical Oncology在线发表了一项乳腺癌保乳术后近距离外照射适形调强＋乳房局部快速放疗与全乳放疗相比较的Ⅲ期临床研究结果。

论文封面截图

该研究的主要终点是确定乳腺癌保乳术后适形调强＋乳房局部快速放疗（30Gy一天内分5次进行照射）和全乳放疗＋肿瘤部位追加放疗（50Gy依据肿瘤灶分25次进行照射）的5年同侧乳腺肿瘤复发（IBTR）差异。

2005-2013年共入组520例患者，随机分为两组（适形调强＋乳房局部快速放疗260例全乳放疗＋肿瘤部位追加放疗260例），平均随访10.7年，结果显示，全乳放疗＋肿瘤部位追加放疗与适形调强＋乳房局部快速放疗相比，10年同侧复发比例相似，分别为2.5％和3.7％（HR 1.56；P=0.40）。10年总生存（OS）率相似，分别为91.9%和91.9%（HR 0.95，P=0.86）。10年乳腺癌特异性生存率相似，分别为96.7％和97.8％（HR 0.65；P=0.45）

但是，适形调强＋乳房局部快速放疗早期毒性更少（P=0.0001），晚期毒性也比较少（P=0.0001），美观结局方面医师评分显著较高（P=0.0001）。

研究人员表示：两种放疗手段效果无差异，但是适形调强＋乳房局部快速放疗的早期和晚期毒性较低，且可以满足美容需求，有望成为乳腺癌术后的新放疗策略。

03 JCO：Rucaparib治疗复发性卵巢癌具有显著优势

8月24日，Journal of Clinical Oncology在线发表了一项rucaparib治疗复发性卵巢癌安全性和有效性的Ⅲ期临床试验结果。

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该研究入组复发性卵巢癌的患者（铂类化疗敏感）随机分配至rucaparib组（600 mg，每天两次）或安慰剂组。研究者评估了经过质量校正的无进展生存期（QA-PFS）和无症状或毒性时间（Q-TWiST）。

rucaparib组对比安慰剂组在意向性治疗（ITT）人群（375人 vs 189人）、BRCA突变组（130人 vs 66人）、同源重组缺陷(HRD)组（236人vs 118人）和BRCA野生型/杂合性缺失（LOH）低患者亚组（107人vs 54人）中的平均QA-PFS分别延长了6.28个月（95 ％CI：4.85个月-7.47个月）、9.37个月（95％CI：6.65个月-11.85个月）、7.93个月（95％CI：5.93个月-9.53个月）和2.71个月（95％CI：0.31个月-4.44个月）。

在ITT人群中、BRCA突变组、HRD组和BRCA野生型/LOH低患者亚组中，使用≥3级治疗相关不良事件（TEAE）定义毒性反应时间（TOX）时，平均Q-TWiST（rucaparib vs安慰剂）的差异分别为6.88个月（95％CI：5.71个月-8.23个月）、9.73个月（95％CI：7.10个月-11.94个月）、8.11个月（95％CI：6.36个月-9.49个月）和3.35个月（95％CI：1.66个月-5.40个月）。使用≥2级TEAE定义TOX时，rucaparib组也同样具有Q-TWiST优势。

研究者表示，QA-PFS和Q-TWiST数据证实rucaparib具有显著的疗效和较低的毒副作用，将有望成为复发性卵巢癌治疗的重要备选药物。

04 JCO：帕唑帕尼有望成为老年软组织肉瘤的一线治疗方案

8月24日，Journal of Clinical Oncology在线发表了一项在德国老年人中使用帕唑帕尼或阿霉素治疗软组织肉瘤（STS）的研究结果。

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该研究入组患者按2：1随机分配至帕唑帕尼组（800 mg每天）或阿霉素组（75 mg/m 2，每3周一次，≤6个周期）。入组标准：未经系统治疗的进展或转移性STS患者，年龄≥60岁，ECOG评分0-2，器官功能良好。研究终点：如果危险比（HR）的95％CI的上限小于1.8，则认为无进展生存（PFS）为非劣效性。中性粒细胞减少和发热性中性粒细胞减少是关键的次要终点。

入组患者中位年龄71岁。帕唑帕尼组（81例）PFS不差于阿霉素组（39例），并且帕唑帕尼对于减轻中性粒细胞减少等不良反应具有优势。帕唑帕尼和阿霉素的客观缓解率（ORR）分别为12.3％和15.4％。两组之间的OS无显著差异（HR 1.08；P=0.735）。15.8％的患者有2种或以上合并症，28.3％的患者有日常生活活动障碍。

研究人员表示，帕唑帕尼治疗老年STS的疗效不逊于阿霉素，且毒副作用相对较低，有望成为治疗老年STS患者的一线治疗选择。

05 ESMO转移癌症二代测序指南发布

2020年8月25日，转移性癌症患者二代测序（NGS）指南正式发表在ESMO旗下Annals of Oncology杂志。这也是科学界关于NGS使用的第一个指南。

指南封面截图

NGS可以在较短的时间里以较低的成本对肿瘤相关基因进行测序，虽然NGS已在临床上大规模应用，但此前科学界并未对此作出明确的规范。

目前，指南明确了需要常规二代测序的四类癌种，并指出多个癌种尚无足够证据推荐二代测序。其中，晚期非鳞状非小细胞肺癌、前列腺癌、胆管癌、卵巢癌等应进行常规二代测序。而肺鳞癌、乳腺癌、胃癌、胰腺癌、肝癌等目前尚无足够的证据推荐。

不过，由于大量检测可能对于少数患者的治疗有所帮助，因此，除了上述推荐的癌种外，研究者也表示，患者可以跟医生商量，共同决定自己是否需要进行多基因检测。

06 新药：首个国产ADC申报上市，拟纳入优先审评

8月26日，荣昌生物提交的注射用纬迪西妥单抗上市申请按优先审评范围“符合附条件批准的药品”拟纳入优先审评审批程序。

优先审评信息

纬迪西妥单抗（RC48）是一款抗HER2抗体药物偶联物(ADC)，荣昌生物于8月20日提交该药上市申请，但目前CDE尚无披露其受理号。根据荣昌生物港交所招股书显示，此次提交的适应症推测应为胃癌。

由北京大学肿瘤医院沈琳教授牵头的RC48治疗HER2过表达的局部晚期或转移性胃癌Ⅱ期临床研究最新进展在ASCO2020会议上进行了展示，研究共入组127例既往接受过2线或2线以上系统化疗的HER2过表达晚期胃癌患者。结果显示，ORR为24.4%，PFS为4.1个月，中位OS为7.5个月。

参考资料：

1. Turner, MC, Andersen, ZJ, Baccarelli, A, Diver, WR, Gapstur, SM, Pope, CA, Prada, D, Samet, J, Thurston, G, Cohen, A. Outdoor air pollution and cancer: An overview of the current evidence and public health recommendations. CA Cancer J Clin. 2020.

2. MEATTINI I, MARRAZZO L, SAIEVA C, et al. Accelerated Partial-Breast Irradiation Compared With Whole-Breast Irradiation for Early Breast Cancer: Long-Term Results of the Randomized Phase III APBI-IMRT-Florence Trial [J]. 0(0): JCO.20.00650.

3. OZA A M, LORUSSO D, AGHAJANIAN C, et al. Patient-Centered Outcomes in ARIEL3, a Phase III, Randomized, Placebo-Controlled Trial of Rucaparib Maintenance Treatment in Patients With Recurrent Ovarian Carcinoma[J]. 0(0): JCO.19.03107.

4. GRüNWALD V, KARCH A, SCHULER M, et al. Randomized Comparison of Pazopanib and Doxorubicin as First-Line Treatment in Patients With Metastatic Soft Tissue Sarcoma Age 60 Years or Older: Results of a German Intergroup Study [J]. 0(0): JCO.20.00714.

5. Mosele F, et al., (2020). Recommendations for the use of next-generation sequencing (NGS) for patients with metastatic cancers: A report from the ESMO Precision Medicine Working Group. Ann Oncol,

DOI:

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本文首发：医学界肿瘤频道

本文作者：肿瘤情报组

责任编辑：Sharon

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