忘掉国外“新药”悲剧吧，静待绿叶制药(02186)研发裂变

新基70亿收购Juno公司90.3%股权，不仅让自己与关联方股价飞升，更让全球生物板块“雨露均沾”，成分股集体飘红。拿站在港股生物板块风口的金斯瑞（01548）来说，正因这一“八杆子打不着”的消息愣是让其一日内暴涨12个多点，成交量得到放大。

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疯狂归疯狂，但这样的现象也激发出越来越多的投资者开始关注药企研发。毕竟强劲的研发管线、产品才是药企“永葆青春”的基础，也是投资者买票的依据。当然，话虽如此，可随着研发不断深入、投入不断加大，并非所有药企都能在研发中取得成功，哪怕是国际一流企业也同样会遭遇“重磅一击”。

智通财经APP通过梳理发现，2017年下半年，多家国际一流药企的研发管线均因临床数据、适应症等因素倒在“失败”的血泊中，像阿斯利康、默沙东、罗氏等。与国际相对，伴着我国医药行业的净化、研发技术、投入的升级，国内以“研发”为竞争优势的药企，如绿叶制药(02186)、复星医药(02196)等却在这条路上玩的风声水起，捷报频传……

智通财经APP了解到，1月23日，绿叶制药公告称，LY03005（安舒法辛）完成中国II期临床试验并显示正面结果；24日，复星医药宣布自主研发实体瘤治疗新药获临床试验批准。

研发进展顺利，这两家企业也无不例外地在近期涨势良好的基础上进一步拔高，引得资金疯狂涌进。

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悲观，国际重磅研发管线失败案例数不胜数

在谈论研发失败前，让我们来看看2016年全球各大一线药企在研发上的投入。数据显示，罗氏的研发投入继续傲视全球，约114亿美元，其中约101.7亿美元用于在制药研发领域，其余用于诊断开发；默克投入了101亿美元；诺华约89亿美元；辉瑞、强生、阿斯利康紧随其后。

钱投入的多可并不意味一定能取得回报。据智通财经APP统计，2016年，包括礼来、百时美施贵宝、百健等在内的企业均遭遇了在研产品失败挫折，换句话说，几百亿美金全打了水漂，场面一度无比悲壮。

而在2017年，全球的药企研发投入仍在追加，可失败的噩耗依旧不绝入耳。近日，Endpoints便公布了2017下半年几个遭受重大挫折的研发管线、以及产品：

●阿斯利康。2017年7月，阿斯利康被迫承认，在一项针对非小细胞肺癌(NSCLC)的组合疗法Mystic(的关键临床试验中，无进展生存期(PFS)无明显改善，这给它们的下半年开了一个很不好的头。Mystic被视为能够与Merck 的Keytruda和BMS的Opdivo一争高下的免疫疗法，它的失败让公司股票暴跌了12%。

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●罗氏。这家生物制药巨头所面临的问题是它的三大摇钱树安维汀、赫赛汀和美罗华正受到生物仿制药的威胁。Genentech的Lampalizumab是公司寄予厚望的新一代重磅药物，但是2017年9月和11月，其针对急性视网膜黄斑变性患者的两个III期临床试验相继宣告失败，随后终止了这一项目。因此这一预计市场销售额将达到1.5-2亿美元的药物就这样打了水漂。

●新基。当时，该公司以7.1亿美元获得反义RNA药物Mongersen的开发权，但是在2017年10月该药物在III期临床上失败。这被认为是一个警示性的例子：在对药物相关信息掌握并不充分的情况下就做出投资决定。

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●强生。类风湿性关节炎药物Sirukumab，在临床试验报告显示这一药物存在安全性问题，FDA的评审专家最终也是投票拒绝。此后，又有几个药物临床失败，包括治疗急性髓系白血病的Talacotuzumab和 Xarelto等。如此之下，只好与金斯瑞达成CAR-T开发合作协议。

●默沙东。Anacetrapib这款CETP抑制剂在经过30000人的大型试验后达到了临床终点，但是随后的评估发现其心脏风险提高了9%。经过慎重考虑，默沙东艰难的做出这一决定，令数年研究和数亿美元投资付诸东流。

●Acorda。2017年11月Acorda公司承认帕金森药物Tozadenant在临床中存在风险，暂停了相关的III期研究。而去年早些时候，其特许药物Ampyra的关键专利也可能会被剥离。

事实上，除被公布出来的“失败者”外，还有许许多多一流药企也同样在吞“研发失败”苦酒，但俗话说，“高风险高回报”，何况是治病救人的药品。所以，失败并不代表企业实力，投资者不妨积极关注。

欣慰，国内药企研发实力开始彰显

相比国外研发的“悲壮”，近年来，我国药企也开始注重研发投入，并取得大丰收。

以白马走势的中国生物制药（01177）为例，智通财经APP发现，2017年前三季，该公司研发投入期内则上升0.7个百分点至13.1%，约14.69亿元人民币，占其总收入约12.8%。其实，该公司近几年的研发投入一直位于国内前列，如2016年约54.62亿港元，研发费用率仅低于A股恒瑞医药0.6个百分点。

高投入带来的也是高回报。于第三季度内，中国生物制药获得生产批件2件、临床批件5件、新申报临床12件及申报生产6件。

其中，替诺福韦已经于2017年10月获批艾滋病适应症，进进展顺利，有望在2018年初获批乙肝适应症。而创新生物药TQB2450注射液（抗PD-L1单克隆抗体）极有可能在年内获得CFDA批准开展临床试验。

同时，安罗替尼、来那度胺、苯达莫司汀、吉非替尼这4个品种，最快也将在2018年得到CFDA批准；阿哌沙班，沙美特罗替卡松粉吸入剂和注射用重组人凝血因子Ⅷ着3个招标品种有望2019年获批。

中国生物制药新药获批在即，绿叶制药也“播报”自己的研发管线利好。1月23日，该公司公告，在研产品新化合物(NCE)及中国1.1类化学新药盐酸安舒法辛缓释片(LY03005)已完成一项中国II期临床试验。II期试验在抑郁症的治疗方面显示正面结果。

别以为安舒法辛缓释片是个不起眼的小东西，要知道，该产品是一项基于新型化合物平台开发的中枢神经系统在研产品，是以缓释片形式制备的独家盐酸安舒法辛产品，用于治疗抑郁症。相比已上市的并销量大火的帕罗西汀、艾司西酞普兰、文拉法辛等效果更理想。

而该产品2015年在中国的潜在市场规模约为50亿元人民币；2013-2015CAG13.2%；可比产品的全球市场规模预计在96亿元人民币。若进展顺利，最终通过三期临床并上市，无疑能直接将绿叶制药带入一线大药企行业。

绿叶传递好消息同时，复星医药也公示了旗下产品进展。“公司控股子公司收到CFDA关于同意重组抗VEGFR2全人单克隆抗体注射液用于实体瘤治疗临床试验的批准。”

该新药为其自主研发的创新型治疗用生物制品，主要用于实体瘤治疗。其实，智通财经APP跟踪发现，早在2017年6月，VEGFR2便得到CFDA审评受理；8月，再获美FDA临床试验批准；11月，获台湾“卫生福利部”临床试验批准。加上此次获得CFDA临床获批，该单抗药物可谓境内外批准“全面开花”。

对应同类产品礼来的CyramzaTM（雷莫芦单抗）销售数据，2016 年度雷莫芦单抗为其贡献约5.9亿美元的收入。而截至目前，复星医药对VEGFR2已投入了约5500万元人民币的研发费用，但因在内地、台湾等地区并无竞品上市，也就意味这复星医药有望率先抢占这部分市场，最终利好自己业绩。（田宇轩/文）