先声药业股票—先声药业股票怎么样?

2021年8月26日，先声药业（2096.HK）发布半年业绩报告，并于近日召开业绩沟通会议。董事长任晋生、CFO万玉山、常务副总裁唐任宏、董秘鲍军出席该会议。

2021中期公司业绩沟通会

在先声药业的中期业绩中，其与“创新”相关的几组数据均表现亮眼。2021年上半年公司收入约21.2亿元人民币，同比增长10.1%。其中创新药（先必新+恩度+艾得辛+恩瑞舒）收入约为12.2亿元，占同期收入比例高达57.6%，创新药收入金额较去年同比增长达56.8%。这些数据一改先声以往仿制药为主的老牌药企形象，创新成色愈发鲜明。

除此之外，先声对于创新研发的投入也可谓大手笔，2021年上半年研发投入约6.27亿元，较去年同比增长38%，占收入比例高达29.6%。这也从另一个角度说明了先声快速向创新转型的决心与速度。

图表一：2018-2021H1公司创新药收入占比

数据来源：公司资料，格隆汇整理

创新药研发进展飞速，11种创新药处于临床阶段

先声药业重点聚焦于“中枢神经、自身免疫、肿瘤”三大疾病领域，拥有多元化的创新产品组合，已有超过40款产品被纳入医保。本次中期业绩发布距先声于2020年10月港交所上市尚不足1年，但通过前后对比可以看出，其创新产品管线已发生诸多变化，研发进展迅速。截至2021年6月30日，公司共拥有项目近60项，其中11种创新药产品处于临床研究阶段。

图表二：先声药业上市至现在创新药品研发进展对比图

先声药业上市时产品管线图：

先声药业中期业绩发布时产品管线图：

数据来源：公司资料，格隆汇整理

成熟的商业化推广能力，医保落地后先必新快速放量

从不同疾病领域来看，上半年，公司来自中枢神经系统疾病药物组合（主要产品为先必新®等）的收入达人民币5.95亿元，占本集团总收入约28.1%。肿瘤疾病药物组合（主要产品为恩度®等）的收入达约5.53亿元，占公司总收入26.1%。自身免疫疾病药物组合的收入达约3.17亿元，占公司总收入约15%。其他领域产品收入达约4.8亿元，占公司总收入约22.6%。

在中枢神经领域药物中，于2020年7月上市的先必新®（依达拉奉右莰醇注射用浓溶液）是全球近5年以来唯一获批销售的脑卒中新药，并已纳入国家医保，该医保目录于今年3月正式执行后，先必新销量迅速攀升，上市一周内已实现入院超1700家。此外，先必新还有一个舌下片剂型也在III期临床试验中，舌下含服的给药方式不受医疗场所条件和依从性限制，对患者更加便捷，未来也更适于拓展其他慢性中枢神经系统疾病适应症。

在自身免疫系统药物中，艾得辛是全球首个上市、国内唯一上市的艾拉莫德药物，适应症为类风湿性关节炎。目前正在拓展新的适应症：干燥综合征，并已进入II期临床实验。阿巴西普是中国首个及唯一获批准销售的CTLA4-Fc融合蛋白，并且也是现在唯一的T细胞选择性共刺激免疫调节剂，对于抗环瓜氨酸肽抗体（ACPA）阳性患者更优效。

在肿瘤领域药物中，恩度®为一种重组人血管内皮抑制素注射液，不仅是中国第一个抗血管生产靶向药，也是国内首个获批的非小细胞肺癌一线治疗生物创新药。除此之外，其还是国内外唯一获准销售的内皮抑制素，已进入国家医保目录多年。公司正在积极拓展恩度®用于治疗恶性胸腹腔积液的新适应症，目前正在全国开展多中心的III期临床研究。

自主研发与合作研发双轮驱动，布局高未满足领域

先声药业的BD能力一向为业界所称道，其与美国G1公司的合作也受到了业内广泛关注。Trilaciclib是一款用于化疗前骨髓保护的小分子FIC创新药。自2020年8月双方宣布联盟后，其后快速取得诸多里程碑。今年1月，CDE批准该药用于小细胞肺癌的临床试验，4月和6月，该药又分别获批2项III期临床试验，分别用于转移性结直肠癌和三阴性乳腺癌。

2021年上半年，先声也达成了2项重磅Lisence-in项目：3月，与Kazia公司就胶质母细胞瘤产品Paxalisib达成合作；6月，先声又与Vivoryon公司就靶向毒性淀粉样蛋白N3pE的2款产品达成协议，这也是先声在阿尔兹海默症领域的首次尝试。

在先声的研发管线中，还有几款处于临床阶段的产品各具特色，值得关注：

（1）赛伐珠单抗，是新一代重组人源化抗血管内皮生长因子（抗VEGF）单克隆抗体，目前正在中国开展卵巢癌III期临床试验。

（2）SIM0295，是一种高选择性的强效尿酸盐转运蛋白1 (URAT1) 抑制剂，可开发用于治疗痛风伴高尿酸血症。目前合作方JW公司已完成IIb期临床。先声拟于中国开展III期临床试验。

（3）SIM0201，是先声主研发的针对NTRK、ROS1或ALK融合突变的强效多靶点酪氨酸激酶抑制剂，可透过血脑屏障，对脑转移肿瘤有效。目前正处于I期剂量探索阶段。

（4）SIM0335，是先声主研发的创新小分子药物，也是全球首款调控脂肪酸代谢作用于IL-17A相关通路的国家I类候选新药，旨在通过外用方式治疗轻度至中度的斑块状银屑病患者。目前正在开展I期临床试验研究。

（5）SIM0307 是基于诺贝尔奖成果水通道学说开发出的一种水通道蛋白4 (AQP4)抑制剂，作为脑水肿领域全新作用机制的小分子First-in-class（首创）新药，拟用于治疗急性重症缺血性脑卒中伴发脑水肿。先声正于中国开展I期临床实验研究。

Q&A环节

Q1：现在很多传统药企也在加大BD力度,公司在BD布局上有哪些优势？此外，公司对吸引新项目及新人才有哪些激励政策？

A1：公司在BD方面持续加强，目前已拥有超25人，在中国、美国、欧洲均有分支机构的成熟团队。目前公司海外的BD基本以外籍人员为主。在项目研发上，公司有副总裁专门负责外部研发管理。工作流程上，BD团队与研发、战略、市场、销售等多个部分都有密切的交流和联系。

在人才激励方面，公司除了基础的薪酬和奖金，还有股权激励及项目激励。公司希望员工以长期的心态，与先声共同奋斗与发展。今年公司已陆续公布了部分股权激励计划，未来还将持续推进。

Q2：关于公司的URAT1抑制剂项目中，该靶点是否存在潜在副反应较大的情况？研发成功率如何估计？新型URAT1与苯溴马隆抑制剂在分子设计及机制上有何区别？

A2：URAT1抑制剂SIM0295和苯溴马隆抑制剂是一个同靶点，但在分子设计上有所不同。目前从韩国已开展的IIa/IIb实验数据以及中国所做的试验数据来看，该分子毒性可控。公司将于2021年下半年，参照合作伙伴已产生的IIb期临床数据，选择合适的对照组在国内开展III期临床。

Q3：公司对于PD-L1上市的预期如何？

A3：恩沃利单抗是一种PD-L1单域抗体Fc融合蛋白，公司与思路迪和康宁杰瑞于去年签订三方合作协议，获得了恩沃利单抗在中国大陆于肿瘤治疗所有适应症方面的独家推广权。预计恩沃利单抗有望于今年下半年上市，并成为全球首个皮下注射PD-L1。

公司多个部门已与外部机构合作，对于PD-L1市场做了大量前期调研，对该领域进行了深入了解。公司认为，恩沃利单抗这款PD-L1皮下给药的方式独具特色，不受住院治疗的限制，可与口服治疗药物联用，满足患者对药物可及性的需求。虽然对PD-L1的单价预期下降，但因此惠及更多患者、覆盖范围更广也是肯定的。该产品的上市也将会推动公司在肿瘤领域的队伍进一步扩增，进而与后续肿瘤新产品在商业化方面协同增效。

本文源自格隆汇