《科创板日报》(上海,记者 金小莫)讯,抽一管血,经过3-5天的检测后,即可提前获知胃癌、食管癌、结直肠癌、肺癌和肝癌这五种高发癌症的患病风险,并通过内镜或微创手术等治疗方式将之扼杀在萌芽期。在一项与复旦大学联合开展的囊括近20余万社区人群的长期、系统的癌症早期检测研究中,与临床诊断相比,该早筛技术可提前4年预警,检测灵敏性达到了95%。
研究使用了鹍远基因原创研发的ctDNA甲基化多癌筛查技术PanSeer。日前,研究结果以《血液无创检测可以比常规诊断提前四年发现癌症》为题发表在《自然·通讯》杂志上。
企业联合创始人兼首席执行官张江立告诉《科创板日报》记者,目前鹍远基因正在进行B轮融资并接近完成,目标于明年底申报科创板上市。
从资本层面来看,癌症无创早筛是关注热点之一。目前试水该领域的技术路线分别有:基因检测、影像学、代谢组学等。有媒体曾报道称,能够发现早期肿瘤,及时治疗,从而把肿瘤扼杀在摇篮里,降低发病风险,减少晚期病例和死亡率,是一个万亿级市场。此前,有号称女版乔布斯的伊丽莎白·霍姆斯以“便携血液检测仪”为概念上演了硅谷市场90亿美元的惊天骗局。
为厘清其背后逻辑,《科创板日报》记者找到了张江立进行追踪采访,他告诉《科创板日报》记者,血液无创癌症早筛技术路线有科学依据的。
“甲基化是人体DNA水平的修饰,它与基因的表达调控相关。在癌症早期,当细胞出现‘癌变’迹象时,DNA的甲基化会发生异常,因此甲基化是一种特别敏感的肿瘤标记物。”张江立说,人体全基因组上的甲基化位点大约有500万个,PanSeer技术中检测的与癌症相关的甲基化位点有几万个之多,并且需要与特定的算法结合,从而能够捕获早期癌症的“信号”。
举个例子来说,如果把癌变看成是长江洪水,其甲基化技术需在重庆、武汉、上海、南京等不同的“点位”测量水位,并根据相关信息预测下游洪水发生的可能性。
“检测肠癌、肺癌、肝癌等不同种类的癌症所选取的特异性甲基化位点不同,同时血液里还有很大的背景噪音需要去除。”张江立说,因此对企业来说,需研发出特定的高灵敏度检测技术及算法。“我们针对不同种类的癌症,原创开发了几万个甲基化靶点以及算法,申请了多个国际专利,进行了全面的知识产权保护。”
公开资料显示,鹍远基因的背后还有高远教授(约翰霍普金斯大学)、张鹍教授(加州大学圣地亚哥分校)等国际知名科学家,具有较强的科研背景和研发实力。目前,鹍远基因另有肠癌、肺癌等早筛产品在研发或注册中。而针对泛癌早筛,鹍远基因计划在前期泰州队列研究基础上组织扩大验证,争取尽快上市。
“癌症筛查产品需要‘物美价廉’。”张江立称,通过后继的进一步研发和成本优化,鹍远基因希望未来的单癌筛查产品每次价格能够进一步降低到合理的范围,从而可以进入医保,覆盖基层医院。
张江立认为,早筛技术全面铺开后,因其可提前预防、提前治愈潜在的肿瘤疾病,可以大大降低国家和民众的整体医疗费用支出。另外,鹍远基因也在与好药师合作,进行肠道健康筛查云渠道的销售布局。
天眼查显示,鹍远基因成立于2014年,曾获礼来亚洲基金、松禾资本、景旭创投、高特佳等领投,辰德资本、先锋医疗投资、九州通医药集团等的A及A+轮投资。
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