(东方基因)东方基因股票行情?

作者 | 格隆汇 科创大胖龙

根据EvaluateMedTech统计，2017年全球体外诊断市场的规模为526亿美元，预计在未来几年将以6.1%的年复合增长率增长，在2024年达到796亿美元的市场规模。而占世界人口的约20%的我国，其体外诊断市场规模仅占全球的10%左右，发展空间空前广阔。

而随着生物技术的不断进步，体外诊断行业出现了两种发展趋势：一种是向着“简单、便捷、个人健康管理”的方向发展，即POCT方向；另一种是向着更“高、精、集成”的方向发展，即分子诊断和液态生物芯片方向。未来，POCT、分子诊断和液态生物芯片等领域将是体外诊断行业发展的重心，也将是未来市场竞争的主要领域。

行业选择是战略的核心之一，作为一家深耕POCT领域、战略布局分子诊断和液态生物芯片等领域的企业，东方基因已然置身绝佳的黄金赛道。但战略仅是决定一个公司的命，而执行才是决定一个公司的运。那么，欲闯关科创板的东方基因运数如何？

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东方基因，何方神圣？

东方基因的前身是一家外商独资企业——浙江东方基因生物制品有限公司。东方有限成立于2005年，并以2016年12月31日为基准日，整体变更为股份有限公司。据招股书披露，东方基因IPO发行25%、也就是3000万新股，筹资5.6亿，预计市值不低于10亿元。

东方基因旗下有3家全资子公司，4家控股子公司。其中子公司美国衡健拥有1家全资子公司——加拿大衡通生物科技有限公司。公司的实际控制人是方效良、方炳良和方剑秋，三人之间已签署《一致行动协议》，合计控制公司62.5472%的股份。其中，方效良通过福浪莱贸易、安吉涌威持有23.1725%的股份；方炳良是方效良胞弟，通过方氏控股持有17.5%的股份；方剑秋是方效良之子，主要负责美洲市场的销售，通过福浪莱贸易、方氏控股、安吉涌威合计持有公司21.8747%的股份。

公司搭建的技术平台主要分为产业化技术平台和战略化技术平台，其中产业化技术平台包括POCT即时诊断平台、生化诊断平台和生物原料平台，战略化技术平台包括分子诊断平台、液态生物芯片平台和体外诊断仪器平台。

公司股权结构与各公司业务发展方向如下：

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资料来源：公司招股书，格隆汇研究院整理

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研发投入规模小、核心技术人员少

2016-2018年，公司研发费用分别为925.63万元、1,230.37万元和1,864.16万元，占营业收入比重分别为5.08%、5.49%和6.52%。2018年度，同行业万孚生物、基蛋生物、明德生物研发费用分别为1.51亿元、8100万、2700万。相较之下，公司的研发投入规模小。

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资料来源：公司招股书，格隆汇研究院整理

从核心技术的层面看，招股书上披露，东方基因目前自主研发的液态生物芯片检测仪已处于最终测试阶段，计划于2019年提交NMPA注册申请，有望填补我国在该领域的技术空白，实现真正的进口替代。但是，奠基液态生物芯片平台的4项核心技术中，竟有3项来自于外购所得，仅有1项为自主研发，即液态生物芯片检测仪系统技术。

东方基因声称目前已掌握荧光纳米晶体制备技术、荧光功能微球制备技术、荧光微球编码技术以及液态生物芯片检测仪系统技术等多项核心技术。细查之下，发现前3项技术均是来自于2019年3月上海交通大学的专有技术成果转让。2019年3月，公司与上海交通大学签署了《专利申请权及专有技术成果转让合同》。上海交通大学将其拥有的“一种基于聚集诱导发光材料的纳米微球及制备方法和应用”、“一种聚集诱导发光磁性荧光编码微球、制备方法及其应用”、“一种功能性纳米颗粒复合微球及其制备与应用”的专利申请权和“包覆贵金属纳米壳层的荧光复合微球”的专有技术成果转让给东方基因。核心技术是企业创造持续竞争优势的基础，液态生物芯片平台大部分核心技术是外购所得，这显示了公司在该领域薄弱的研发能力。

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资料来源：公司招股书，格隆汇研究院整理

从核心技术人员的层面看，公司的研发团队是公司持续创新和后续研发的重要基础，叠加我国体外诊断行业内人才竞争日益激烈，核心技术人员对公司的重要性不言而喻。但东方基因的核心技术人员少，仅有9个。分别是钟春梅、冯海英、张华、袁国亮、方少华、沈丽荔、郭兴中、陈文和CHICHILIU。2018年公司的技术人员110人，同期万孚生物高达457人。此外，仅有2名核心技术人员负责分子诊断平台，郭兴中与陈文，还都是2018年下半年才进入东方基因的子公司杭州丹威。由于这两位核心技术人员进入公司的时间较短，不像其他核心技术人员可以各自通过安吉涌威间接持公司90000股的股份。在缺乏股权激励的情况下，核心技术人员可能随时撂挑子走人，届时可能造成公司新产品技术的流失、研究开发进程放缓或暂时停顿的问题。

从专利的层面看，据招股书披露，公司掌握了上百项专利及非专利技术。国内外产品认证近400项，是具备国际产品认证最多的中国体外诊断企业之一。其中，已取得CFDA产品证书及备案凭证66项，FDA（510K）产品认证31项，欧盟CE产品认证225项，加拿大MDL产品认证67项，墨西哥医疗器械产品认证3项。然而，细查之下，有三个疑点。

其一，与万孚生物相比较，东方基因表示在欧盟CE产品认证数量方面优胜，但有滥竽充数的迹象。截至目前，东方基因在欧盟CE产品认证数量共225个，竟有高达185个认证未披露其注册号。是否可以认为公司所谓的已成为国际产品认证最多的中国体外诊断企业之一，是公司凑数得来的。

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资料来源：公司招股书，格隆汇研究院整理

其二，尽管公司一再表示出于保护核心竞争力的考虑，仅将部分技术申请了专利，而大部分技术均属于专有技术，未申请相关专利。然而要知道，专有技术是不受《专利法》的保护的。

截至目前，公司共有90项专利，其中，能代表技术有突破性升级或改造的发明专利仅有8个，且均已经是2016年上半年之前取得的。而2018年专利获得数量为41个，是2017年的近3倍。

近两年公司没有发明专利的获得意味着公司在科研创新没有什么进展。此外，公司的专利集中于近几年爆发，无一例外是实用新型专利或外观专利。由于实用新型专利和外观专利的技术水平较低，可获得性较高，意味着公司很有可能为了对标科创板的科技与创新的定位，而加速冲刺专利数量。

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资料来源：公司招股书，格隆汇研究院整理

其三，公司有项专利诉讼案。W.H.P.M.,Inc于2018年7月起诉美国衡健侵犯其编号为7927562的专利权，案件已被德克萨斯州南部地区美国地方法院受理，案件编号为No.4:18-cv-2302，美国衡健已应诉，截至招股书披露日，该案尚在庭前证据交换披露阶段。

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汇率风险+贸易战风险

公司的外销占比约95%、公司境外销售收入分别为1.67亿元、2.07亿元和2.66亿元，占比分别为94.77%、94.83%和94.90%。国际市场随便跺一跺脚都将深刻影响公司的未来发展。更为关键的是，目前我国的抗原抗体目前仍保持依赖进口的格局，国内仅有少数如安图生物拥有自发生产抗原抗体的能力。抗原抗体是体外诊断试剂的核心原材料，虽然公司仅能少部分自产抗原抗体，但出于选择抗原抗体的首要标准是品质来考虑，公司的大部分原料来自外购所得，尤其是公司的大部分抗原抗体很大可能从国外采购。不巧的是，近几年，英国脱欧、中美贸易战等，海外市场的政治、经济、贸易、汇率变化等不确定因素急剧增加。

尤其是，中美贸易的任何风吹草动都极易影响公司的业绩情况。2016-2018年，公司收入中来自美国地区的比重较大，占比分别为40.33%、48.28%和53.95%。如果未来中美之间的贸易摩擦升级，公司产品被纳入加征关税的清单范围内，若公司无法将相关成本转移至下游客户或出现美国客户取消订单的情形，将可能对公司净利润造成较大的不利影响。

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因为东方基因的过半收入来自美国，境外产品结算货币为美元，所以，人民币兑美元汇率波动除了直接影响东方基因的产品价格竞争力与盈利状况外，还将直接影响公司的汇兑损益。2016-2018年东方基因汇兑收益（负数为损失）分别为438.78万元、-795.91万元、830.61万元。

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经营层面风险

1）据招股书披露，2018年东方基因半数以上的子公司的净利润呈亏损状态。杭州丹威（-353.39万）杭州深度（-70.48万）；杭州万子健（-3.74万）；上海道格仕（-187.53万）；南京长健（-118.44万）；青岛汉德森（48.58万）；美国衡健（1,502.02万）；加拿大衡通（-288.33万）。

2）第三方回款风险。东方基因的第三方回款客户主要分布在巴基斯坦、乌干达等国家，除了受到外汇管制等无法避免的因素外，还存在部分客户通过关联方代为支付、部分客户出于自身外贸结算便捷性等原因委托第三方企业代付货款现象。据招股书披露，2016年、2017年，东方基因第三方回款占收入比例分别为24.98%和21.05%，处于较高水平。2018年第三方回款占收入比例得到有效控制，降为8.4%。由于第三方回款容易被用来掩盖虚假交易，这仍是不可忽略的风险点。

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其他潜在风险

1）东方基因的高新技术企业资质将于2019年11月20日到期。近期国家对于高新技术企业的审核愈来愈严。如果公司高新技术企业重新认定不通过，则公司将在相应年度无法享受税收优惠政策或存在享受税收优惠减少的可能性。因此，公司税收优惠政策可能的变化会使公司未来经营业绩、现金流水平受到不利影响。

2）截至2018年12月31日，公司的劳务派遣工人数占发行人在册员工与劳务派遣工总数的17%，远远超出《劳务派遣暂行规定》第四条规定之10%的比例。之后才进行整改，使该比例降至8.26%。细查之下发现，2017年12月10日，东方基因与浙江圣复源信息科技有限公司（以下简称“浙江圣复源”）签署了《劳务派遣协议》，由其向公司补充用工，招聘岗位为包装检验作业员。协议期限自2017年12月8日起至2018年12月31日止。2019年3月20日，东方基因与浙江圣复源续签了《劳务派遣协议》，协议期限自2019年1月1日至2020年12月31日止。此外，浙江圣复源竟是东方基因2018年度第二大供应商。

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3）公司的品牌影响力不足。公司主要采取ODM和OBM相结合的销售模式，2016-2018年，ODM销售模式占比分别为77.66%、77.68%和82.47%。在ODM销售模式下，公司自主完成产品的设计和研发，同时基于现有的产品，根据客户的要求对产品外观设计、包装进行一定的调整，以满足客户多样化的需求。在OBM销售模式下，公司自主完成产品全部的设计、研发和生产工作，并以自主品牌销售给客户。也即公司的产品对于终端客户而言，品牌影响力或有不足。

4）东方基因的子公司杭州丹威曾于2017年12月8日在浙江省股权交易中心国际人才创新创业板挂牌，企业简称：丹威生物，挂牌代码：801790。后又于2018年10月25日起在浙江省股权交易中心创新板及国际人才板终止挂牌。