来源:玉溪日报-玉溪网
图为高新区一生物制药企业技术人员严把质量关。
记者近日从玉溪高新区管委会获悉,玉溪高新区党工委、管委会充分发挥园区在创新载体、政策环境和产业基础等方面优势,重点推进科技成果转移转化,促进疫苗研发应用,培育国内疫苗行业领头羊,打造国内领先、国际一流的疫苗研发和制造基地,打造省内一流、国内领先的国际疫苗产业园。
近年来,玉溪高新区党工委、管委会聚焦疫情防控常态化下疫苗产业园区在产业链、供应链、创新链上的短板和不足,促进有关企业重点推进疫苗研发应用、科技成果转移转化,提升产业信息化水平,加强服务体系建设,做好政策支撑,重点培养引进人才,优化资源,做好服务对接。
今年初以来,玉溪高新区管委会重点促进疫苗研发应用。玉溪九洲生物技术有限责任公司加快马抗蝮蛇毒免疫球蛋白临床前研究。马抗蝮蛇毒免疫球蛋白是抗蝮蛇毒血清质量升级换代产品,产品安全性高。目前,该产品生产免疫程序研发、原料血浆制备、马抗蝮蛇毒免疫球蛋白工艺研发等工作取得重要进展。该公司还加快了马抗眼镜蛇毒免疫球蛋白临床前研究。近期,工艺研发、中试放大研究、制备三批中试规模样品、临床前安全性评价研究、稳定性研究、临床试验方案设计、临床试验申请等工作取得重要进展。
加快玉溪泽润生物技术有限公司HPV双价疫苗批间一致性及规模桥接Ⅲ期临床试验。宫颈癌在全球妇女癌症死亡率中位居第二,接种HPV疫苗是目前世界公认的可有效预防宫颈癌的最佳方法。利用玉溪泽润现有厂房设备,进行临床用疫苗生产制备。日前,已完成全部临床用样品的制备工作,获得国家药品临床试验许可批件,通过临床试验,预计明年7月出临床报告。推进该公司九价新型宫颈癌疫苗中试放大项目建设,新购一批补充设备,开展九价HPV疫苗中试生产,推进Ⅲ期临床样品制备工作及Ⅲ期临床研究,快速启动第二代HPV疫苗在中国的上市。
高新区管委会加速科技成果转移转化。加快玉溪沃森生物技术有限公司新冠疫苗产业化项目建设。采用模块化建造方式,建设新冠疫苗模块化生产车间及配套的公用工程站,实现生产设备、工程设施的紧密结合,生产车间采用目前全球最先进的模块化装配厂房+传统基础。
加快玉溪嘉和生物技术有限公司注射用单克隆抗体药物产业化项目建设,项目针对类风湿性关节炎等自身免疫性重大疾病的治疗需求,研制临床效果与原研药可比,质量可控,产业化能力强,成本合理,质优价廉。(玉溪日报全媒体记者 李昌友)
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