一夜成名 芬太尼是什么？听杭州医生细细说

2018-12-04 17:42 | 浙江新闻客户端 | 见习记者 沈听雨

近日，一款被称为芬太尼的药物，吸引了不少公众关注。

据新华社报道，当地时间12月1日晚，国务委员兼外交部长王毅在布宜诺斯艾利斯举行中外记者会，介绍刚刚结束的中美元首会晤情况。

在记者会上，王毅表示，双方同意采取积极行动加强执法、禁毒合作，包括对芬太尼类物质的管控。中方迄今采取的措施得到了包括美国在内国际社会的充分肯定。中方决定对芬太尼类物质进行整类列管，并启动有关法规的调整程序。

芬太尼类物质是什么?它为何成为本次中美元首会晤的内容?此类物质主要作用于哪些方面？为此，记者采访了浙大医学院附属杭州市第一人民医院麻醉科主任孙建良。

芬太尼本是“好药” 关键在于规范使用

芬太尼是阿片类镇痛药的一种。而阿片属于医学上称之为麻醉类的药物，比如吗啡、杜冷丁、芬太尼、羟考酮，在临床上属于强效镇痛药。

对于麻醉科医生来说，每天的工作中都要使用到阿片类镇痛药。阿片类药物是构成全麻的催眠、镇痛、肌肉松弛、不良神经反射抑制四大要素中实现镇痛的支柱药物，是麻醉和疼痛治疗中至今无可替代的良药。

孙建良表示，医院一直严格遵循 ‘五专’原则使用与管理麻醉性镇痛药，即“专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方（红处方）、专册登记”。麻醉药物特别是麻醉性镇痛药也只有麻醉科医生或经过专门培训的专科医师才能够处方使用。

据介绍，芬太尼效用强烈，在麻醉用药中，一支一百微克的芬太尼约等于十毫克的吗啡或一百毫克的杜冷丁。孙建良告诉记者：“如今麻醉时多使用舒芬太尼和瑞芬太尼，它们镇痛效用更强，特别是瑞芬太尼作用时效仅数分钟，相对较芬太尼30－60分钟的作用时间更短，可控性更好。”

此外，舒芬太尼作为芬太尼家族新研发的药物之一，由于其镇痛效应强，不良反应少，在临床麻醉、术后镇痛及ICU镇静中应用更加广泛（两药作用持续时间相当均为0.5－1小时 ）。

芬太尼贴剂等药物还常用于癌痛治疗。孙建良告诉记者：“癌症患者治疗过程中，除了化疗引起的恶心、呕吐外，常人最难以忍受的是晚期肿瘤引起的顽固性疼痛，而阿片类药物是减缓癌痛的首选。”

2017年中国癌症统计年报显示，中国癌症发病率与死亡率持续上升，已成为最主要的疾病死亡原因。全国每天约1万多人确诊癌症，相当于平均每6分钟有一人患癌，2017年中国癌症新发人数增至459万，占世界1/4，但70%癌痛患者都未接受规范化镇痛治疗。

孙建良表示：“目前我国有很多癌症病人没有接受规范化镇痛治疗，一部分晚期癌症患者在痛苦中死去。”

镇痛治疗的前提在于规范化，医院疼痛门诊开出麻醉性镇痛类药物需要严格把控。据孙建良介绍，首先，患者要出示医院特殊病种病历，麻醉（疼痛）医生确认癌症病情后，才能给予芬太尼贴片等麻醉性镇痛类药物。孙建良说：“静脉类麻醉性镇痛药物只能在医疗机构由医护人员给予，而口服、贴片等药物，通常也只能开三天的剂量。”

以芬太尼贴片为例，由于使用后，患者可能会出现恶心、呕吐、呼吸抑制、低血压等副作用，因此建议第一次使用的患者必须在医院观察治疗，只有已经使用过的复诊患者，才能带回家自行帖敷。此外，芬太尼贴片效用时长最久为72小时，患者在医院配新贴片时，必须要用旧贴片交换。

孙建良说：“目前，我国麻醉药品管理非常严格，从制度上保证了麻醉性镇痛药物的滥用。因此，从医院等正规途径外流的麻醉性镇痛药的可能性是极其微小的，因此，关键是要从原料、生产、流通与采购、使用等全流程多方位进行规范化管理和控制，是防止麻醉性镇痛药物滥用的根本原因。”

芬太尼类药物滥用易致死

芬太尼类药物之所以受到美国如此重视，主要是因为美国阿片类药物已泛滥成灾。

去年10月，美国总统特朗普就签署备忘录，宣布为应对阿片危机，美国进入全国公共卫生紧急状态。

孙建良告诉记者：“当芬太尼过量时，首先会让人嗜睡、呼吸减慢、恶心呕吐，此后是心血管抑制、低血压，最后是呼吸循环抑制而死亡。”

“阿片类药物就是这样，管控得当救命，滥用就是毒品。”孙建良说。

据国家禁毒办表示，2012至2015年间总计仅发现芬太尼类物质6份，而在2016年发现的新精神活性物质中，芬太尼类物质有66份。因此，从2017年3月1日起，公安部、卫计委、国家食药总局决定将卡芬太尼、呋喃芬太尼、丙烯酰芬太尼、戊酰芬太尼四种物质，列为非药用类麻醉药品和精神药品管制品种。

据介绍，芬太尼系列产品不需要罂粟作为原料，而是由化学合成的。非法地下工厂可以通过市场上买到化工原料也能进行合成。

而国内作为药品合法生产上市的芬太尼类药品仅有芬太尼、舒芬太尼和瑞芬太尼，2017年芬太尼类药物产量为24.26公斤。

目前在A股上市公司中，人福医药、恩华药业、羚锐制药、国药集团等上市公司可以生产芬太尼，其中人福医药是芬太尼制剂的龙头企业。

12月2日晚间，人福医药发布说明公告表示，芬太尼系列产品属于受到严格管制的麻醉药品。我国《药品管理法》及《麻精药品管理条例》对该类药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等环节的管理做了全面、系统的规定，宜昌人福严格按照相关规定执行，特别是在国内流通方面，实行“定点生产企业→全国性批发企业(有资质)→区域性批发企业(有资质)→医疗机构”的购销流程。

2017年度，公司控股67%的子公司宜昌人福芬太尼系列产品销售收入超过20亿元；其中出口销售收入约为500万元，主要出口至斯里兰卡、厄瓜多尔、菲律宾、土耳其等国家或地区，采购方均为进口国的国家官方采购机构、当地官方认可的具有管制药品经营资质的公司或当地具有管制药品生产资质的工厂。截至目前，宜昌人福没有任何芬太尼类物质(中间体、原料或制剂)出口到美国。

目前，药物滥用已不仅仅是美国的问题，我们需要对这类问题始终保持关注和警觉。