〔仿制药〕仿制药是什么意思?

澎湃新闻记者 李潇潇

“即使是在美国，处方量的80%也是仿制药，国内很多企业说不做仿制药了，可能是因为创新度不够，也可能是认为利润的回报没那么高，但齐鲁制药做创新药的同时，也坚持继续做仿制药，对于中国这样14亿人口的大国，需要仿制药来满足基本的医疗需求。” 8月1日下午，2021年（第38届）全国医药工业信息年会期间，齐鲁制药集团总裁李燕在接受澎湃新闻记者专访时表达了上述观点。

齐鲁制药集团总裁李燕。

官网资料显示，齐鲁制药成立于1958年，总部位于济南，主要从事肿瘤、心脑血管、感染、精神系统、神经系统、眼科疾病的研制、生产与销售，是国内大型综合性现代制药企业。

齐鲁制药并非上市公司，根据官方公布的数据，2020年实现销售收入275亿元，同比增长20%。另外，根据中国医药工业信息中心最新公布的2020年中国医药工业百强企业名单，齐鲁制药排名第九，仅次于复星医药、上海医药等国内上市药企，这也是齐鲁制药第六次进入百强榜单的前十。

在强调“创新”的医药行业，许多人对齐鲁制药的印象仍然是仿制药。对此，李燕向澎湃新闻记者表示，这主要是因为齐鲁制药的仿制药太强了，齐鲁制药有84个药品通过一致性评价的产品，在业内遥遥领先，其中37个产品是首家或者独家。

齐鲁制药是国家药品集采的中标大户，在6月底的第五批集采中，齐鲁制药有入围品种13个，其中11个产品中标。对于集采的降价策略，李燕强调，每一次报价都没有破底线，都经过非常理性严谨的测算。国家带量集中采购是大势所趋，齐鲁制药将一如既往地支持改革、参与改革。

实际上，除了仿制药，齐鲁制药在创新药领域也早有布局。官方披露的数据显示，齐鲁制药创新药物项目60余项，已有十余项进入临床研究，一项已经申报生产，预计明年获批上市。李燕在采访中表示：“希望未来齐鲁制药的创新药也能做到像仿制药一样强。”

在强调“创新”的医药行业，做仿制药似乎显得不合时宜，事实是仿制药在中国制药工业的地位举足轻重。根据《中国仿制药蓝皮书》2021版公布的数据，中国式仅次于美国的仿制药大国，2020年中国仿制药约占全部药品市场的53.3%。

对于做创新药与仿制药在企业策略中的地位，李燕表示，齐鲁制药坚持做创新药的同时继续做仿制药，一方面，中国需要仿制药来满足基本的医疗需求，这是民族药企的使命和责任；另一方面，药物的生产制造在许多方面是相通的，做仿制药可以增强一家企业的制造能力，这也会对创新也会起到促进作用。

李燕还提到，外界通常将齐鲁制药这样的企业归为传统药企，将去做创新药往往被视为转型之举，实际上所谓“传统药企”的标签仅仅是相对于新兴的生物科技公司。对于齐鲁制药这样的中国制药企业，转型升级并不是新鲜话题，每家像齐鲁制药这样的药企在发展中都经历了无数次转型，过程中面临的压力也是家常便饭，并不是现在才有。

谈及目前中国医药行业所处的阶段，李燕表示，国内优秀的企业已经在某些点上实现了这种突破，如产品获得美国FDA的批准，很多临床试验在全球同步推进，但现在还没到可以庆祝成绩的时候，“整体上无论是在治疗领域的靶点、机制，给药的途径和方法，多数还在跟着走”。

“不用急于去讲国内医药行业是跟跑、并跑还是领跑，而是要真正认真去想跟国际大药企之间在哪些方面有差距，只要扎实做好工作，并跑和领跑的那天一定会来。”李燕表示。

责任编辑：是冬冬

校对：张亮亮