药品生产许可证——药品生产许可证是由何部门批准核发的?

8月7日，国家药品监管局发布《关于启用新版〈药品生产许可证〉等许可证书的通知》（以下简称《通知》），规范药品行政许可证明文件样式和换发工作。新版许可证书样式自9月1日起启用。

《通知》指出，国家药监局统一制定新版《药品生产许可证》《医疗机构制剂许可证》《药品经营许可证》《放射性药品生产许可证》《放射性药品经营许可证》《放射性药品使用许可证》《互联网药品信息服务资格证书》（包括正、副本）等7种许可证书样式，新版证书的正、副本上须注明日常监管机构和监督举报电话，以落实监管责任，接受社会监督。

《通知》要求，9月1日起启用新版许可证书后，各省（区、市）药品监管局应按照新版样式向新申领单位核发相关证书；发放、使用电子证书的地区，电子证书样式应当与新版纸质证书样式保持一致。各申领单位可根据样式自行印制许可证，也可委托国家药监局机关服务局印制。为便于统一管理，对2019年尚未到期的许可证书，由各省（区、市）药品监管局组织在2020年12月底前为其更换新版许可证，有效期与原证一致。

《通知》强调，各省（区、市）药品监管局要明示办理标准、程序要求，按照时限办理，严格审查把关，不符合要求的不予换证，确保换证工作平稳有序。

文/《中国医药报》记者 陆悦

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