〔ngs〕ngs基因检测…

17年12月初，FDA正式批准首个NGS体外诊断（IVD）测试FoundationOne CDx（F1CDx）的上市申请。F1CDx是第一个基于NGS技术被用在肿瘤上的涵盖324个基因和2个TMB、MSI免疫标记物的突破型产品。

F1CDx可以帮助临床医师从FDA批准的15种不同实体瘤靶向治疗方案中做出最佳选择，可以同时检测多个FDA认证的临床遗传突变，超出此前的“一种药物一种检测”模式。

许多针对不同实体瘤的靶向药物已经研发出来，少量的基因组靶向药物已被批准用于恶性淋巴瘤。尽管如此，NGS依旧对恶性淋巴瘤的治疗有指导跟预期治疗效果的作用。

有一项最新研究报道了60例不同恶性淋巴瘤患者的NGS结果，发现总共224例突变(平均每位患者=3例)，有49例患者(82%)具有潜在突变，他们正在使用FDA批准的药物和/或在参与临床试验中接受治疗，只有11名患者(18%)没有理论上的突变。有趣的是，60名患者中有19人(32%)有中度至高的肿瘤突变负荷，这可能会预测对某些免疫治疗药物的反应。

总之，NGS确定在大多数淋巴恶性肿瘤患者中可能有药物治疗的突变，尽管通常是在治疗实体瘤而开发的药物。

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