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继去年9月在华获批后，前列腺癌重磅药物费蒙格何时在华上市一直备受患者关注。据了解，近日，费蒙格（通用名：注射用醋酸地加瑞克）已在上海、江苏、浙江、陕西等地部分DTP药房到货开售，后续将在更多地方的DTP药房到货开售。

作为我国首个一线用于前列腺癌治疗的GnRH（促性腺激素释放激素）拮抗剂，费蒙格在我国获批的适应症是用于需要雄激素去势治疗的前列腺癌患者。

实际上，在华获批前，费蒙格早已“名声在外”。

早在2008年12月，费蒙格就已在美获批，适用于治疗晚期前列腺癌患者。

次年2月，费蒙格在欧获批，适用于治疗晚期激素依赖性前列腺癌的成年男性患者。

受益于我国药品审评审批改革，费蒙格去年在华顺利获批。

截至目前，费蒙格已先后在美欧日等40多个国家和地区获批。

当前，费蒙格用于前列腺癌内分泌治疗已获国内外权威指南推荐。

在2018 NCCN（美国国家综合癌症网络）指南中，费蒙格是唯一被推荐用于ADT（雄激素剥夺治疗）的GnRH拮抗剂。

2018 欧洲泌尿外科学会/欧洲放射肿瘤学学会/欧洲泌尿生殖放射学会/国际老年肿瘤学会(EAU-ESTRO-ESUR-SIOG)指南表示，费蒙格能快速降低LH（促黄体激素）、FSH（促卵泡激素）和睾酮水平，避免激增，且能提高PSA（前列腺特异性抗原）无进展生存期。

《中国前列腺药物去势治疗专家共识（2016版）》也指出，GnRH拮抗剂类药物，因其在垂体竞争性地结合LHRH受体，直接导致LH和FSH减少，因而不会引起“反跳现象”的发生；对于已有骨转移脊髓压迫的患者，应慎用LHRH类似物，可选择迅速降低睾酮水平的手术去势、GnRH拮抗剂或LHRH类似物联合应用抗雄药物。

一项在中国前列腺癌患者中进行的开放、多中心、随机、平行组研究评价了费蒙格的安全性和有效性。

这项名为“PANDA”的临床研究结果显示，费蒙格治疗组患者对治疗有非常快速的应答，与戈舍瑞林相比，费蒙格能将睾酮极快地降低至去势水平，并能显著提高患者PSA无进展生存期，且总体安全性良好。

临床研究表明，费蒙格起始剂量给药后可立即抑制睾酮（T）水平，用药3天后可使96%的患者的血清睾酮达到去势水平（T≤0.5ng/ml），用药一个月后100%的患者达到去势水平。费蒙格以维持剂量长期治疗达到一年后，97%的患者可达到睾酮水平的持续抑制（T≤0.5ng/ml）。

此次费蒙格在华到货开售，对我国前列腺癌患者来说无疑是一个重大利好。

前列腺有男人的“生命腺”之称，足见其重要性。在前列腺疾病中，前列腺癌危害性最大，严重威胁男性健康和生活质量。

世界范围内，前列腺癌发病率在男性所有恶性肿瘤中位居第二。

在我国，前列腺癌自2008年起成为男性泌尿系统中发病率最高的肿瘤，2014年的发病率达到9.8/10万，在男性恶性肿瘤发病率排名中排第6位；死亡率达到4.22/10万，在所有男性恶性肿瘤中排第9位。

从发病年龄来看，我国城市地区自60岁开始出现前列腺癌的发病高峰。

随着老龄化社会的到来，可以预见我国前列腺癌的绝对发病数将出现大幅增长，亟待引起重视。

尽管前列腺癌尚无治愈药物问世，不过随着医疗技术的进步，已有多种治疗手段来治疗前列腺癌，包括内分泌治疗、放疗、化疗、手术治疗等。

其中， ADT是前列腺癌内分泌治疗的重要手段，可分为去势治疗和抗雄治疗。

而去势治疗又可以分为GnRH激动剂和GnRH拮抗剂。

作为目前唯一一个获准用于前列腺癌治疗的GnRH拮抗剂，费蒙格具备更卓越的去势药物作用机制，为前列腺癌内分泌治疗提供了一个新选择。（文/李林旭）