〈双鹭药业〉双鹭药业公司简介?

大家还记得几天前那份令人过目难忘的减持公告吗？这家公司当时股价不到30元/股，但董秘和财务总监却打算在公司股价不低于40元/股的时候减持，并且公告天下。

把减持目标价设定得比现价高出35%，霸气侧漏的感觉，这家公司就是双鹭药业（002038）。

双鹭药业发布公告时是10月25日晚，然而仅仅4个交易日过去，你们来感受下双鹭药业的走势：

就四个交易日的时间，双鹭药业的股价涨幅达到13%，而且可以看出，这几天双鹭药业的交易量放大得很明显，难道都嗅到了钱的味道？还是投资者听风跟注，反正公司高管都好有底气的样子。

上次小e给大家分析了这两个高管“反常”减持的可能原因，不过，今天小e排除多个可能，找出了这里面唯一的靠谱原因。

等候多年（具体多少年小e也不记得了，因为真的是等了好长时间），由双鹭药业参股公司南京卡文迪许生物工程技术有限公司研发并成功挑战美国新基公司（Celgene）全球化合物专利的药物——来那度胺的上市日期近在眼前！

啥意思？简单来说，就是一种非常昂贵的“神药”即将上市了！

神药在手 天下我有

概括来说，来那度胺是抗骨髓瘤药物市场的霸王。来那度胺是美国新基公司（Celgene）研发的治疗骨髓增生异常综合症药物瑞复美（Revlimid），其化学成份为Lenalidomide，即来那度胺，中文商品名被叫作瑞复美，英文商品名称是Revlimid，Revlimid直译过来又是雷利米得，所以有些人又叫其为雷利米得。

国内叫瑞复美或雷利米得时其实是指美国新基的来那度胺或者瑞士瑞复美（为瑞士新基生产）。来那度胺也有仿制药，如印度、秘鲁等制药公司的仿制产品LENALID、Revana等，所以那度胺一般是指所有这些药品的统称。

来那度胺在国内也有，但这是从新基公司来的进口产品，真正由国内公司研发的来那度胺还没上市。

好了，讲到这里，就是双鹭药业出场的时候了。双鹭药业是国内唯一一家挑战新基公司国际专利，对来那度胺展开临床试验并申报生产的公司。

在这几年的年报中，双鹭药业每每都会提到来那度胺即将上市，今天小e有重磅发现，双鹭药业生产的来那度胺是真的快要上市了！

双鹭药业申报的来那度胺包括原料药（受理号CXHS1400204）和三个规格的胶囊（受理号CXHS1400266、CXHS1400267、CXHS1400268），他们在国家食品药品监督管理总局网站上的最新注册进度是这样子的：

这是什么意思呢？一位跟踪来那度胺多年的分析人士称，在审批就是最后的行政审批程序，时效是20个工作日，照此计算，批文大概率在11月份下来。

这对双鹭药业意味着什么呢？可以先来看看来那度胺的价格。网上可查询到，来那度胺的平均价格在5万元以上，比如10mg剂量的价格在4.6万元以上，25mg剂量的可达6万元，这是21粒的价格，算下来平均每片药的价格在2200-2800元。

在美国，10mg*28片的价格是1.4万美元以上，25mg*21片价格也是1万美元以上，算下来每片价格是500多美元。

隔着屏幕，你们现在感受到来那度胺的霸气了吗？好马配好鞍，这样的价格应该配得上来那度胺了。

是药还得看疗效，那来那度胺的威力如何？

来那度胺是国内临床治疗多发性骨髓瘤的急缺用药，是目前治疗多发性骨髓瘤效果最好的药物。由于是急缺用药，来那度胺去年4月份被国家食品药品监督管理总局列为加快审评品种。

新基公司2015年来那度胺的全球销售额为58亿美元。2016年凭借来那度胺的强势表现，美国新基公司全年取得净销售收入111.85亿美元，相比2015年同期的91.6亿美元增长20%，进入生物制药公司百亿美元俱乐部。

来那度胺的2016年销售收入暴增20%，达到近70亿美元的水平。根据FiercePharma发布的预测，来那度胺在2022年将成为全球销售额最高的肿瘤药，达到134亿美元的水平。

不过，新基公司对来那度胺的期望更高，预期2020年即达到150亿美元的峰值，很可能会成为新的全球“药王”。

由于新基公司没能接受降价谈判，来那度胺在今年通过国家谈判方式进入国家医保目录，尽管价格降幅近60%，但10mg的每片价格仍有866元，25mg的每片价格仍有1102元。

新基公司在国内申请了多项专利，其中最核心的化合物专利于今年7月到期，而双鹭药业已经率先在国内申请了化合物、合成工艺等专利，均获授权，因此，双鹭药业生产的来那度胺有望优先独家获批上市，公司业绩也有望得到强效刺激。

小e注意到，这几天其实已经陆陆续续有投资者关注到了来那度胺，但双鹭药业在互动易上近期回复较少。

“药王”的前世今生

据前瞻产业研究院介绍，今日的“药王”来源于曾经臭名昭著的沙利度胺。1961年，原广泛用于孕期孕叶治疗的沙利度胺因其严重的致畸反应被全面禁售，之后研究发现沙利度胺在麻风性结节性红斑、多发性骨髓瘤治疗中疗效显著，从而在沙利度胺结构改造后研制出了来那度胺，并于2005年12月27日通过FDA快速审批程序上市，用于多发性骨髓瘤的治疗。如下图：

如今，来那度胺的适用症不断扩大，先是扩大到骨髓增生异常症，2006年6月又增加联合地塞米松的多发性骨髓瘤二线用药，2013年和2015年分别批准为套细胞淋巴瘤用药和多发性骨髓瘤一线用药（美国FDA和欧盟EMA在2015年2月相继扩展了来那度胺的治疗适应症——和地塞米松联合使用作为一线用药治疗多发性骨髓瘤），大大增加了来那度胺的的目标患者，使得其销售额增速进一步加快，成为全球最畅销的肿瘤药。

目前，抗骨髓瘤药物市场中，主要有6种：

1、新基公司/来那度胺

来那度胺自上市以来已有10几年的历史，临床表现优异，在多发性骨髓瘤市场中牢牢占据霸主地位。

2、强生/武田制药Velcade（万珂）

万珂是一种蛋白酶体抑制剂，于2003年5月13日被FDA批准用于治疗复发性和难治性多发性骨髓瘤。在过去的11年里，Velcade作为唯一一种已被证明能够延缓新诊（newly diagnosed）或复发性多发性骨髓瘤（MM）患者总生存期（OS）的药物，在多发性骨髓瘤（MM）的临床治疗中发挥了重要作用，年销售额一度高达数十亿美元。

3.强生/Genmab Darzalex

Darzalex是一种基于浆细胞靶向开发的抗体，于2015年11月16日FDA授权加速批准Darzalex用于治疗既往接受过至少3种治疗方案的多发性骨髓瘤患者。Darzalex是第一款被批准用于治疗多发性骨髓瘤的单克隆抗体。

4.百时美施贵宝/艾伯维Empliciti

Empliciti是一种免疫调节性抗体，可靶向结合于淋巴细胞激活分子家族成员7（SLAMF7，也称为CS1），这是一种表达于骨髓瘤细胞和自然杀伤（NK）细胞上的糖蛋白。2015年11月30日FDA正式批准其与来那度胺/地塞米松联合用于既往接受一种或多种治疗方案的复发/难治性多发性骨髓瘤患者的治疗。

5.武田制药Ninlaro

Ninlaro是一种蛋白酶体抑制剂。2015年11月20日，FDA批准其与来那度胺/地塞米松联合用于既往接受过至少一种治疗方案的多发性骨髓瘤（MM）患者的治疗。Ninlaro是FDA批准的首个口服蛋白酶体抑制剂。

6.新基公司Pomalyst

Pomalyst是一种口服免疫调节剂，通过对耐药性骨髓瘤细胞的靶向作用，抑制细胞生长和诱导细胞凋亡，同时又能增强机体自身对肿瘤的应答反应。2013年2月，Pomalyst获FDA批准，用于其它癌症药物治疗后病情仍有进展的多发性骨髓瘤患者的治疗。Pomalyst是包括来那度胺和沙利度胺在内的第三个免疫调节剂类药物。

（上述内容摘自中国制药网）

这药虽神，但小e希望大家永远都不要有用到这种药的一天，在股市挣挣钱就好啦！不过为了身心健康，你们大概应该远离股市，土豪请随意。

最后再来感受下即将减持双鹭药业的公司董秘霸气的回复：